Трамадол уколы для чего назначают онкобольным взрослым
Интенсивность боли определяет больной, а не его родственники.
Для оценки эффективности лечения рекомендуется ведение дневника боли с фиксированием даты, времени приема, дозы, пути введения, продолжительности действия и побочных эффектов.
Ступень 1. Лечение слабой боли начинают с нестероидных противовоспалительных средств, которые продаются в любой аптеке без рецепта врача. Препараты подбираются с учетом противопоказаний и индивидуальной переносимости больного. Чем эффективнее лекарство снимает боль, тем вреднее оно для желудка, поэтому при высоком риске гастропатии одновременно рекомендуется омепразол или нольпаза.
Ступень 2. Лечение боли умеренной интенсивности.
На этом этапе к максимальной дозе нестероидного противовоспалительного препарата добавляется минимально эффективная доза трамадола в таблетках. Постепенно доза трамадола увеличивается до 400 мг в сутки (по 50 мг до 8 раз в день или по 100 мг 3-4 раза в день), а таблетки меняются на внутримышечные инъекции по 100 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Обезболивающее действие наступает через 30-40 минут после приема таблетки или через 5-10 минут после внутримышечной инъекции. Длительность действия от 4 до 6 часов.
Побочные действия. Трамадол часто вызывает тошноту с рвотой, запоры и сонливость. При тошноте и рвоте таблетки можно заменить на инъекции.
Медикаментозная коррекция побочных эффектов такая же, как и при обезболивании на 3 ступени (см. ниже).
Взаимодействие с другими препаратами:
Транквилизаторы, седативные средства взаимно потенцируют эффекты.
Осторожность необходима при одновременном назначении с нейролептиком, антидепрессантом, карбамазепином. Нельзя вводить в одном шприце с диклофенаком, реланиумом.
Комбинации снижают болевой синдром меньшей дозой трамадола и позволяют как можно дольше задержаться на 2 ступени обезболивающей лестницы. При грамотном обезболивании потребность в наркотических анальгетиках можно значительно отсрочить.
При умеренной боли вместо трамадола врач может назначить пластырь дюрагезик 12,5 мкг/час или таргин в таблетках в дозе 2,5 мг/5 мг
Трамадол: эффективный препарат при сильном болевом синдроме
Анальгетик центрального действия помогает облегчить физическое состояние после серьезных травм, хирургических операций, при запущенных онкологических процессах. Применяется строго по рецепту, отсутствует в свободной продаже.
Лекарственные формы и состав Трамадола
Активный компонент препарата — Tramadol hydrochloridе. Это вещество относится к опиоидным агонистам, воздействует на специфические рецепторы ЦНС, угнетая чувствительность к боли. Трамадол считается анальгетиком смешанного действия. Выпускается в нескольких видах для местного и системного применения:
Таблетки: в оболочке белого цвета, с риской, в дозировке от 50, 100 мг. Упакованы в блистеры, фасуются по 10–100 штук. Вспомогательные вещества в составе: крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, МКЦ.
Желатиновые капсулы: по 50 мг, желтоватого цвета, внутри оболочки содержат белый порошок.
Суспензия для приема внутрь: прозрачная сладковатая жидкость с мятным и анисовым ароматом, в 1 мл — 100 мг действующего вещества, вода, пропиленгликоль, глицерин, сахароза, ароматизаторы, эфирные масла. Выпускается в стеклянных флаконах
Раствор для инъекций: с дозировкой 50 мг Tramadol hydrochloridе на 1 мл. На водной основе, в стеклянных ампулах 1–5 мл.
Ректальные свечи: на жировой основе, в форме торпед белого цвета, упакованных в ячейковые блистеры. Каждый суппозиторий содержит 100 мг активного вещества.
Выпускаются также таблетки Трамадол Ретард с дозировкой до 200 мг, имеющие более длительный эффект.
Как действует Трамадол
Активное вещество препарата, проникая в кровь, связывается с опиодными рецепторами различных типов в головном и спинном мозге. В результате снижается выработка болевых нейромедиаторов, тормозится проводимость нейронов. Интенсивность болезненных ощущений уменьшается в том числе из-за воздействия Трамадола на рецепторы пищеварительного тракта.
Препарат угнетает работу обоих мозговых полушарий;
обладает успокаивающим эффектом;
тормозит кашлевый рефлекс;
воздействует на дыхательный центр.
Эффект от применения развивается через 15–20 минут и сохраняется до 6 часов, в зависимости от интенсивности болевого синдрома. Самая действенная лекарственная форма — инъекционный раствор. При продолжительном применении болеутоляющее действие Трамадола снижается, организму требуется большая его концентрация.
Препарат метаболизируется в тканях печени, часть его выводится в неизмененной виде почками. Период полураспада Трамадола может затягиваться до 2 суток и более при холецистите, гепатитах, гепатозах и других печеночных патологиях. Воздействие медикамента на организм при этом продолжается.
Когда показан Трамадол
Медикаментозное средство применяют для снижения и устранения болевого синдрома различного происхождения:
при физических травмах: вывихах, переломах, разрывах мягких тканей, сильных ожогах;
последствиях хирургических вмешательств;
при проведении инвазивных болезненных диагностических процедур;
на поздних стадиях злокачественных онкологических опухолей;
после перенесения инфаркта миокарда;
при неврологических проявлениях.
Инъекционные формы препарата, таблетки, капсулы и суппозитории разрешены взрослым и детям старше 14 лет. Трамадол в каплях можно применять пациентам с 1 года.
В каких случаях запрещен Трамадол
Применение анальгетика во всех формах исключено при индивидуальной непереносимости активного и вспомогательного веществ, злоупотреблении или отравлении алкоголем, зависимости от психоактивных веществ. Другие противопоказания:
склонность к суициду, тяжелая клиническая депрессия;
почечная и печеночная недостаточность;
прохождение курса лечения некоторыми психотропными препаратами;
эпилепсия, не поддающаяся коррекции медикаментами;
первый триместр беременности.
На поздних сроках беременности и при лактации Трамадол назначают в исключительных случаях по индивидуальным показаниям.
Побочные действия Трамадола
На фоне использования медикамента возможны головокружения, общая заторможенность, повышенная сонливость, снижение аппетита и тошнота. В редких случаях и после передозировок развиваются:
нарушение координации движений;
зрительные или слуховые галлюцинации;
спазмы в брюшной полости;
При интоксикации препаратом возможны: задержка мочеиспускания, спутанность или потеря сознания, сосудистый коллапс, судороги. У женщин при длительном применении вероятно нарушение менструального цикла. Характерно, что продолжительное использование медикамента приводит к лекарственной зависимости.
Как применять Трамадол: инструкция
Препарат назначается врачом короткими курсами в качестве симптоматического средства. Схема применения и дозировки зависят от физического состояния и возраста пациентов.
Инструкция для перорального раствора: больным от 14 лет — по 20 капель с ложкой сахара или воды, 1 раз в день. При необходимости разрешено повторить прием через 1–2 часа. Детям младше 14 лет: из расчета 1 мг. на 1 кг. массы тела.
Таблетки и капсулы принимают, запивая водой, до или после еды. Суточная доза: 50 мг. При резких болях возможно повышение до 400 мг.
Уколы Трамадола ставят подкожно, внутривенно или внутримышечно. Перед введением разводят содержимое ампул в физраствор. Суточные дозы препарата варьируются от 50 до 400 мг. Промежутки времени между инъекциями: 4–6 часов.
Свечи используют ректально, вводя по 1 шт. от 1 до 4 раз в сутки.
Пожилым людям, страдающим сниженной функцией печени или почек, рекомендуется снижать дозу Трамадола вдвое.
Аналоги Трамадола
По действующему веществу к аналогам (дженерикам) препарата относятся:
капли, таблетки, растворы Трамал,
Сходным с Трамадолом механизмом действия обладают препараты Форсодол, Палексия, Трамацета, Залдиар.
Как купить Трамадол
Получить любые формы медикамента в аптеках возможно только по рецепту от лечащего врача, так как он является сильнодействующим опиоидным анальгетиком. Стоимость упаковки из 10 ампул по 1 мл — от 65 рублей. Цена капсул и таблеток Трамадола стартует от 68 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Трамадол: обезболивающее в таблетках и ампулах, инструкция по применению
Группа: аптечные наркотики
На начальном этапе изучения трамадола, было признано, что обезболивание наступает благодаря участию опиоидной системы, медикамент отнесли к наркотическим обезболивающим.
Трамбадол
Малое число побочных проявлений объясняется установлением смешанного механизма воздействия. В России анальгетик входит в группу жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Следовательно, по нынешней классификации Трамадол не считается наркотическим веществом, но относится к сильнодействующим препаратам. Медикамент не отпускается без рецепта от лечащего врача.
Употребление в дозах, превышающих терапевтический диапазон, способствует формированию зависимости.
Инструкция по применению
Как говорилось выше, Трамадол в аптеках распространяется только по рецепту врача. Рецепт выписывается на бланке формы 148-1/у-88.
Rp.: Tab. Tramadoli 0.1
D.t.s.N 30
S. По 1 таб. * 2 р.д.
В таблетках
Таблетки принимаются внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком. Важно запить лекарство достаточным количеством воды.
Лекарство применяется исключительно по назначению доктора, дозировка подбирается индивидуально для каждого больного, все зависит от выраженности боли. Рекомендуемые дозировки являются лишь ориентировочными, продолжительность лечения таблетками определяет врач персонально для каждого пациента. При лечении хронических болей следует соблюдать график приема анальгетика.
За день нельзя принимать более 8 таблеток дозировкой 50 мг или 4 таблеток дозировкой 100мг (исключения: послеоперационная боль, онкология).
Разовая доза для лиц, старше 14 лет (вес более 25 кг) равна 1 таблетке дозировкой 50 мг либо полтаблетки с дозировкой 100 мг. Если болевые ощущения не проходят, через час можно принять еще 1 таблетку.
При сильных болях разовая доза может равняться 100 мг.
У лиц старше 75 лет, у больных с почечной или печеночной недостаточностью Трамадол выводится из организма медленней. Будет целесообразно увеличить время между приемами новой дозы.
В ампулах
Раствор для инъекций 50 мг/мл и 100 мг/2 мл.
Врач подбирает дозировку препарата индивидуально для каждого больного.
Лицам, старше 14 лет препарат вводится капельным путем медленно по 1мл-2 мл раствора (50-100мг), 400 мг допустимая дозировка за сутки. При подкожном или внутримышечном введении препарат берется в такой же дозировке. Повторная капельница может быть поставлена только через 4 часа.
Рекомендуемая дозировка за сутки не должна превышать 400 мг, но в тяжелых случаях врачи берут на себя смелость увеличить дозировку до 600 мг.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью врачи могут назначить меньшую дозировку обезболивающего.
Видео по теме:
Наркоэффект и побочные действия
Наркозависимые, принимающие Трамадол ощущают:
Симптоматическая терапия препаратом часто проходит хорошо. Но превышение дозы, применение не в медицинских целях сопровождается следующими симптомами:
Чем снять ломку от Трамадола
Зависимость от Трамадола является весьма сильной. Быстрая отмена препарата провоцирует развитие ломки.
Психологические симптомы абстиненции:
Физические проявления ломки, такие же, как побочные эффекты, возникающие при употреблении медикаментов в повышенных дозах.
При возникновении симптомов ломки лучше обратиться за помощью к врачам. Детоксикация поможет купировать мучительные проявления абстиненции.
Врач разработает график отмены медикамента, назначит диету. При лечении необходимо отказаться от употребления спиртного.
Сколько держится в моче
Метаболиты лекарственного препарата держатся в моче примерно неделю. Период полувыведения зависит от регулярности употребления анальгетика, наличия проблем с мочевыделительной системой.
Трамадол при онкологии
Лекарство назначат онкологическим больным, если боли не снижаются после употребления менее токсичных, но высокоэффективных обезболивающих.
Длительное применение опиатов грозит зависимостью.
Но у онкологических больных в терминальной стадии и с метастазами наркозависимость исключается.
Передозировка
Лицам старше 14 лет обычно назначают 50 мг препарата за раз(1 таблетка). Повторный прием таблетированной формы допускается через 30-60 минут, если не возникает желаемого эффекта.
Допустимая разовая доза для инъекций равна 50-100 мг(1-2 ампулы). Повторный прием должен быть проведен не ранее через 4 часа.
Максимальная доза препарата за сутки для лиц старше 14 лет равна 400 мг, иногда дозировка увеличивается до 600 мг. Пожилым людям нельзя принимать препарат более 300 мг в день.
Обычно детям до 14 лет врач назначает Трамадол в виде инъекций или капель. Одноразовая дозировка зависит от веса больного(1-2 мг/кг), максимальная дозировка в день не должна превышать 8 мг/кг.
Увеличение указанных дозировок может привести к коме, летальному исходу.
При возникновении симптомов передозировки, важно обеспечить приток свежего воздуха для больного и срочно вызвать скорую помощь.
Зависимость
Терапевтические дозы медикамента обычно не вызывают патологического влечения. Однако незначительное увеличение дозы приводит к физической и психологической зависимости.
В результате регулярного употребления медикамента в течение 3 месяцев, для человека он становится единственным и «неповторимым» наркотиком.
Физическую тягу к препарату можно преодолеть, но, а борьба с психическим влечением требует терпения и особых усилий.
Даже после детокс терапии, Трамадол не полностью выводится из организма.
Совместимость с другими препаратами
Совместный прием Трамадола с прегабалином может стать причиной запоров. Чтобы избежать этого, необходимо соблюдать меры профилактики от кишечной непроходимости и запоров.
Одновременный прием опиоидного обезболивающего с Анальгином и Кеторолом приводит к усилению токсичных эффектов (смешивать препараты нельзя).
Кетонол нельзя смешивать с Трамадолом, чтобы избежать побочных эффектов.
При борьбе со средней болью при раковых заболеваний отлично подходит комбинация Трамадол+Димедрол( усиливает обезболивающий эффект).
Если врач назначает Трамадол, больной должен полностью отказаться от употребления спиртного.
Комбинирование Феназепама и Трамадола может привести к усиленному проявлению побочных эффектов.
Трамадол от зубной боли
Трамадол относится к анальгетикам смешанного действия. При выраженной сильной зубной боли поможет опиоидное обезоболивающее.
Однако при приеме Трамадола следует обязательно ознакомиться с возможными побочными эффектами и соблюдать дозировку.
Когда появится возможность, следует сразу же обратиться к стоматологу.
Трамадол для кошек и собак
Ветеринары назначают опиоидное обезболивающее собакам и кошкам при сильных болях либо после операции, при онкологии и травмах. Кроме этого, Трамадол используется для снятия болевых ощущений у старых псов.
В зависимости от ситуации рекомендуемая доза лекарства для собак может варьироваться от 1, 1 мг/ кг до 9, 9 мг/кг. Медикамент может приниматься перорально через каждые 8 часов.
Рекомендуемая разовая дозировка для кошек 3мг/кг, повторный прием разрешен только через 8 часов.
Аналоги
У анальгетика множества аналогов, рассмотрим более популярные:
Любые медикаменты следует принимать только по назначению врача и прописанной дозировке.
Диагностика и лечение всех видов зависимостей: алкогольная, наркотическая, игровая и никотиновая.
Трамадол (Tramadol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трамадол
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Фармакокинетика
В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.
Показания препарата Трамадол
Режим дозирования
Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Условия хранения препарата Трамадол
Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Трамадол (50 мг)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.
Показания к применению
— болевой синдром средней и сильной интенсивности
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к трамадолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата и другим опиоидным анальгетикам
острая интоксикация депрессантами центральной нервной системы
(алкоголь, анальгетики центрального действия, опиоиды, психотропные препараты, снотворные средства)
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
тяжелая печеночная недостаточность
одновременное применение ингибиторов МАО (и в течение 14 дней
пациенты, страдающие эпилепсией, течение которой не может адекватно
— трамадол не должен использоваться для лечения наркотической зависимости
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Трамадол следует применять с осторожностью и с оценкой риска/пользы при следующих состояниях:
Терапевтические дозы трамадола могут вызвать синдром отмены. Лекарственная зависимость
Случаи развития симптома зависимости встречаются редко и гораздо реже, чем симптомы отмены. Клиническая необходимость лечения трамадолом должна контролироваться врачом. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.
Пациенты с опиоидной зависимостью
У пациентов, чувствительных к опиоидам, Трамадол следует назначать с осторожностью.
Трамадол следует назначать с осторожностью при травмах головы, повышении внутричерепного давления, печеночной недостаточности (снижение метаболизма трамадола и его активных метаболитов) и почечной недостаточности (снижение скорости и удлинение выведения трамадола и его активных метаболитов), при сниженном уровне сознания и у пациентов, склонных к судорожным расстройствам или в шоковом состоянии.
Наблюдались случаи развития судорожного синдрома при назначении терапевтических доз трамадола у пациентов с судорожной готовностью. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении рекомендуемой суточной дозы трамадола и при одновременном применении препаратов, снижающих судорожный порог. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии клинического обоснования.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с дыхательной недостаточностью или при одновременном назначении с депрессантами центрального действия или, когда дозы значительно превосходят рекомендуемые дозы, т.к. в этом случае нельзя исключить развитие дыхательной депрессии.
Не рекомендуется одновременное назначение карбамазепина или употребление алкоголя при лечении трамадолом.
Из-за сообщений о смертельных случаях при непреднамеренной передозировке трамадолом, связанные с применением психически активных препаратов и субстанций, включающих алкоголь, трамадол должен назначаться с осторожностью пациентам с алкогольной зависимостью и получающим какие-либо активные психоактивные вещества.
CYP2D6-опосредованный метаболизм Трамадол метаболизируется ферментом печени CYP2D6. Если у пациента есть дефицит этого фермента или он полностью отсутствует, адекватный обезболивающий эффект может быть не получен. Расчеты показывают, что до 7 % представителей европеоидной расы может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является ультрабыстрым метаболизатором, существует риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычных дозах. Общие симптомы опиоидной токсичности включают: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и в очень редких случаях заканчиваться летально.
В процессе лечения Трамадолом не следует употреблять алкоголь.
При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день и чаще, может развиться или усилиться головная боль. В данном случае не следует увеличивать дозу трамадола. После консультации с доктором необходимо решить вопрос о прекращении использования анальгетиков. В настоящее время трамадол капсулы 50 мг не следует использовать для легких уровней анестезии, поскольку сообщалось об усилении явлений послеоперационной отмены при изучении использования трамадола во время анестезии с использованием энфлюрана и оксида нитрата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Трамадол не должен применяться в комбинации с ингибиторами МАО.
У пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение 14 дней до начала использования опиоидных анальгетиков, наблюдались опасные для жизни взаимодействия на центральную нервную систему, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Подобные взаимодействия с ингибиторами МАО не исключаются при одновременном назначении трамадола.
При одновременном применении трамадола с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно взаимное усиление их действия.
Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может привести к ослаблению анальгезирующего действия трамадола.
Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам.
При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренрофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект трамадола в этих условиях снижается.
При одновременном применении Трамадола с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), серотонин-норадреналиновыми ингибиторами обратного захвата серотонина (ИОЗСН), три- и тетрациклическими антидепрессантами, нейролептиками и другими лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.
При применении трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), серотонин-норадреналиновые ингибиторы обратного захвата серотонина (ИОЗСН), ингибиторы МАО, три- и тетрациклические антидепрессанты возможно развитие серотонинового синдрома. Симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания, возбуждение, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея.
Серотониновый синдром возможен, если наблюдается один из следующих симптомов:
— индуцированные судороги или подергивания глазных мышц на фоне возбуждения и потоотделения
— тремор и гиперрефлексия
— мышечный гипертонус и температура тела >38°C и индуцированные или глазные подергивания мышц.
Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов. Лечение зависит от типа и тяжести симптомов.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков.
Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола. Клиническая значимость данного взаимодействия недостаточно изучена.
Установлено, что до- или послеоперационное применение противорвотного средства 5-HT3 антагониста – ондансетрона увеличивает потребность в трамадоле при послеоперационных болях.
Информация о вспомогательных веществах
В качестве вспомогательного вещества Трамадол капсулы содержит лактозу, поэтому лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы препарат противопоказан.
Беременность и период лактации
Установлено, что очень высокие дозы трамадола влияют на развитие органов, оссификацию и смертность новорожденных. Трамадол проникает через плаценту. Не имеется достаточного количества данных относительно безопасности применения трамадола в период беременности. По этой причине трамадол нельзя использовать для лечения беременных женщин.
Введение трамадола до или в процессе рождения не влияет на сократимость матки. У новорожденных он может вызвать изменения частоты дыхания, которые, как правило, клинически не значимы.
Постоянное применение во время беременности может привести к развитию у новорожденного синдрома отмены.
В период лактации около 0,1% дозы препарата, принятого матерью, выделяется с молоком. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Даже при условии применения в соответствии с инструкцией, трамадол может вызывать сонливость и головокружение, вследствие чего может ухудшаться реакция водителей и операторов механизмов. В особенности это относится к одновременному приему других психотропных веществ, в частности алкоголя.
Рекомендации по применению
Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности боли и чувствительности пациента. Обычно используется наименьшая эффективная анальгезирующая доза. Максимально допустимая доза препарата в сутки составляет 400 мг.
В случае если не указано иное, препарат необходимо принимать следующим образом:
Острая боль: 1-2 капсулы (50-100 мг) 3-4 раза в день. Интервал между приемами 4-6 часов. Если после применения разовой дозы 50 мг боль не утихает, через 30-60 минут можно дать вторую разовую дозу 50 мг.
Для пациентов с низкой массой тела доза рассчитывается из расчета 0,7мг/кг. Длительность лечения зависит от клинической потребности.
При сильной боли, особенно после операции, рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг, после чего проводится титрование дозы каждые 4-6 часов, в зависимости от интенсивности боли. Важно осуществлять регулярную оценку необходимости в продолжении лечения, поскольку имеются данные о возникновении симптомов отмены и развития зависимости.
Суточная доза 400 мг не должна быть превышена.
Препарат не предназначен для лечения детей и подростков до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Обычно при лечении пациентов в возрасте до 75 лет корректировка дозы не требуется, если у них отсутствуют клинические проявления печеночной или почечной недостаточности. У пациентов старше 75 лет может быть увеличен период выведения. Поэтому при необходимости увеличивается интервал между приемами препарата в соответствии с потребностями пациента.
У пациентов с почечной недостаточностью элиминация препарата может быть замедлена. Начальная доза может быть стандартной. Данным пациентам необходимо рассматривать возможность удлинения интервала между приемами препарата в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция дигидрофосфат, лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (PVP K30), тальк, 2-пропанол, вода очищенная,
состав оболочки капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (E172),
бриллиантовый голубой (E133).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размера «2» светло-зеленого/светло-зеленого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Protech Biopharma Pvt. Ltd. Индия
Участок № 4/48 I & 4/49 I, Зона I, Центр промышленного роста SIDCO, Лассипора, Pulwama Pin-192305 (J & K), ИНДИЯ
Держатель регистрационного удостоверения
Protech Biopharma Pvt. Ltd. Индия
Участок № 4/48 I & 4/49 I, Зона I, Центр промышленного роста SIDCO, Лассипора, Pulwama Pin-192305 (J & K), ИНДИЯ
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Деново Импекс, Республика Казахстан, г. Алматы 050062, ул. Утеген батыра, 15