Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения антимикотиков группы тербинафина
Известно, что большая часть продаваемых в РФ лекарств являются не оригинальными препаратами, а их воспроизведенными аналогами. Увеличение доли воспроизведенных препаратов – отчетливая тенденция развития фармацевтических рынков всех развитых стран.
Известно, что большая часть продаваемых в РФ лекарств являются не оригинальными препаратами, а их воспроизведенными аналогами. Увеличение доли воспроизведенных препаратов – отчетливая тенденция развития фармацевтических рынков всех развитых стран. Это направление поддерживает ВОЗ в рамках программы «Основные лекарственные средства». По истечении срока патента любая фармацевтическая компания может приобрести право производить свою версию оригинального препарата – воспроизведенный препарат, или генерик (от англ. generic – общий, групповой, родовой). Преимуществом генериков является сравнительно невысокая стоимость, которая объясняется тем, что создание и регистрация генерика не требуют таких затрат, каких требуют создание и испытания оригинального средства. Прежде всего, не проводятся длительные клинические испытания, а близость свойств и терапевтических эффектов генерического и оригинального препаратов определяют в исследованиях фармацевтической и биологической эквивалентности.
Препараты являются эквивалентными с фармацевтической точки зрения, если они содержат равное количество активного вещества и соответствуют действующим международным стандартам производства, что определяется специальными фармакопейными тестами. Требования для производства генериков и оригинальных препаратов одинаковы и соответствуют правилам «Качественной производственной практики» (GMP – Good Manufacturing Practice). Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) определяется как идентичность двух фармацевтически эквивалентных лекарственных средств по основным фармакокинетическим параметрам (степени и скорости всасывания лекарства, времени достижения и значению максимальной концентрации в крови, характеру распределения в тканях и жидкостях организма, типу и скорости выведения) в исследованиях с участием здоровых добровольцев. Важной особенностью реальной клинической практики являются различия в предпочтениях врачей при назначении лекарственных средств и пациентов при приобретении конкретных препаратов в аптечной сети. Так, одни врачи, руководствуясь «заботой» о материальном благополучии пациента, назначают дешевые лекарственные средства, которые зачастую не соответствуют стандартам GCP и GMP, в то время как другие настроены на применение дорогих оригинальных препаратов, часто не имеющих реальных клинических преимуществ перед более дешевыми генериками. Необходим научно обоснованный, а не интуитивный или эмпирический выбор препарата, что возможно путем проведения клинико-экономических исследований, базирующихся на основах доказательной медицины я результатах сравнительных клинических испытаний. Полученные результаты позволят оценить реальную значимость для практики изучаемых лекарственных средств, а также определить стоимость дополнительных преимуществ, которыми обладают те или иные препараты.
В связи с существенным ростом частоты микотической инфекции, вызванной дерматофитами, адекватный выбор антимикотических средств для эмпирической терапии приобретает все большее значение. Появление на отечественном рынке ряда антимикотиков группы тербинафина расширяет возможности выбора для практических врачей.
Учитывая социально-экономическую обстановку в стране, особое значение приобретает оценка минимальной стоимости лечения и соотношение затраты/эффективность. Рациональное использование антимикотической терапии с позиции как клинической, так и экономической эффективности может привести к существенной экономии средств, что особенно важно при ограниченных ресурсах отечественного здравоохранения.
Цель настоящего исследования – проведение сравнительного фармакоэкономического анализа применения антимикотиков группы тербинафина, имеющихся на отечественном рынке лекарственных средств, в различных клинических ситуациях: 1) у больных онихомикозом кистей и стоп, 2) у больных микозом гладкой кожи и 3) у больных трихомикозами.
Для сравнения нами были выбраны основные препараты этой группы, имеющиеся на аптечном рынке: «Ламизил», «Тербизил», «Бинафин», «Экзифин», «Фунготербин», «Тербинокс».
Фармакоэкономический анализ проводился в 2 этапа:
При расчете стоимости лечения мы принимали во внимание следующие характеристики:
Данные о стоимости лекарственных препаратов и медицинских услуг были взяты из «Фармацевтического бюллетеня», сайта «Лекарства в аптеках Москвы». Все стоимостные показатели представлены в рублях.
Для оценки стоимости терапии онихомикоза мы рассматривали двух- и трехмесячные курсы приема препарата в суточной дозе 250 мг.
Результаты исследования представлены в табл. 1.
Как видно из таблицы, самым дорогим является курс лечения Ламизилом, а самыми доступными – курсы, проведенные Тербиноксом и Бинафином.
Для оценки стоимости терапии микроспории и трихофитии мы рассматривали шести- и пятинедельные курсы терапии по 250 мг препарата в день.
Результаты представлены в табл. 2.
Для лечения микроспории и трихофитии самым доступным оказался курс Бинафина и Тербинокса. Самым дорогим оказался курс Ламизила.
Оценка мазевых форм тербинафина столкнулась с некоторыми трудностями, так как различные препараты фасуют в тубу по 10 г и 15 г. Для удобства подсчета нами оценивалась стоимость 15 г препарата. Результаты представлены в табл. 3.
Самым дорогим кремом является «Ламизил», самым доступным – «Тербинокс».
Полученные данные свидетельствуют о том, что терапия оригинальным препаратом «Ламизил» является наиболее затратной, в то время как генерики в таблетках Тербинокс и Бинафин, а также крем «Тербинокс» существенно экономят средства пациента.
Препараты с действующим веществом «Тербинафин»
Производитель: Озон ООО/Озон Фарм ООО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Московская фарм.ф-ка
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Производитель: ЗАО Московская фарм.ф-ка
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ПАО Биосинтез
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Вертекс АО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Алтайвитамины АО
Производитель: Алтайвитамины АО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Эколаб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Pharma Produktions GmbH
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Consumer Health
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Делфарм Унинж САС
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Consumer Health
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01
Аналоги для Тербикс (тербинафин) спрей д/нар. прим. 1% фл. 30мл
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Consumer Health
Производитель: Озон ООО/Озон Фарм ООО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Эколаб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Consumer Health
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Делфарм Унинж САС
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Novartis Pharma Produktions GmbH
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ПАО Биосинтез
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Московская фарм.ф-ка
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Вертекс АО
Производитель: Алтайвитамины АО
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: АО Медисорб
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Вертекс АО
Производитель: ЗАО Московская фарм.ф-ка
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн
Действующее вещество (МНН): Тербинафин
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
© 2021 ООО «ПроАптека», ИНН 9715268877, ОГРН 1167746723517
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
№ ЛО-77-02-010669
Адрес: 127282, г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 1, + 7 (495) 737-35-00, 737-35-01