Максиган таблетки : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакологическое действие
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздйствие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Противопоказания
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими аналы егиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Максигана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Меры предосторожности
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, темном месте при температуре от 0 до 25 °С.
Максиган таблетки : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
белые, круглые, плоские со скошенным краем и насечкой на одной стороне таблетки.
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТХ А03D А02.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, имеющий в своем составе анальгезирующее и спазмолитическое компоненты.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом подавления синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в центральную нервную систему. Также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокирующее и парасимпатическую действия, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон обнаруживает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистое гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Метамизол натрия, входящий в состав препарата, быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте после приема внутрь. Действие препарата начинается через 40-50 минут. Большая его часть метаболизируется в печени до 4-аминоантипирина, что переходит в неактивный метаболит. Из организма выводится с мочой. Метамизол проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко.
Показания
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц и внутренних органов:
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), метамизола, к производным пиразолона и / или любого компонента препарата. Желудочно кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохину, уменьшает плазменные концентрации и эффекты антикоагулянтов кумаринового и циклоспорина.
Повышает гематотоксических эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.
Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.
Одновременное применение Максигану® с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.
Комбинирование Максигану® и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, который является индуктором ферментов.
При одновременном применении хлорпромазина и других производных фенотиазина с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
При применении препарата следует избегать применения этанола, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
При одновременном назначении препарата с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.
Саркозолин и мерказолин увеличивают риск развития лейкопении. Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.
Особенности применения
С осторожностью применяют:
При длительном применении Максигану® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют ЦНС.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Максиганом®.
Учитывая содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
С осторожностью применяют при атонии кишечника, миастении гравис, пациентам с нарушениями гемопоэза, при гиперплазии предстательной железы. При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности применение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (например, сенная лихорадка). При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяется в период беременности или кормления грудью.
Максиган ® (Maxigan ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Максиган ®
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| метамизол натрий | 500 мг |
| питофенона гидрохлорид | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
| 1 мл | 1 амп. | |
| метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
| питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
| фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Фармакокинетика
Показания препарата Максиган ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| K82.8 | Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.
Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.
Противопоказания к применению
Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
| Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
| 3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
| 1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
| 3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
| 5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
| 8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
| 12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
Особые указания
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Условия хранения препарата Максиган ®
Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Максиган ®
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. (Индия)
UNICHEM Laboratories Ltd.
119180 Москва, Большая Якиманка ул. 31/18
Тел./факс: (495) 230-23-80, 238-79-34
Максиган
Юникем Лабораториз Лимитед, Индия
Аналоги Максиган
Инструкция по применению Максиган
Состав
Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг,
Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; кремния диоксид; тальк; магния стеарат
Показания к применению Максиган
Противопоказания к применению Максиган
Рекомендации по применению
Таблетки Максиган принимают внутрь (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет обычно — по 1-2 таблетке 2-3 раза в день.
Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема — не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Детям 6-8 лет — по 1/2 таблетки, 9-12 лет — по 3/4 таблетки, 13-15 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Применение Максиган при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 недель). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
В состав препарата Максиган входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Побочные действия Максиган
В терапевтических дозах Максиган обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При длительном приеме — нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Очень редко — снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Максигана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные ЛС и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.