Фемоден ® (Femoden ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фемоден ®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.
| 1 таб. | |
| гестоден | 75 мкг |
| этинилэстрадиол | 30 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат.
Состав оболочки: сахароза, повидон 700 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.
Фармакологическое действие
Комбинированное пероральное гормональное контрацептивное средство.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фемоден ®
Режим дозирования
Принимают внутрь по специальной схеме.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.
Со стороны кожи и ее придатков: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
Со стороны неврной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.
Противопоказания к применению
Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии; наличие факторов риска развития артериальной тромбоэмболии; тяжелое заболевание печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей функции печени; опухоль печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочной железы); кровотечения из влагалища неясной этиологии; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Преимущества гормональной контрацепции следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения гормональных контрацептивов.
С осторожностью следует применять комбинированные гормональные контрацептивы, в т.ч. фиксированные комбинации гестоден/этинилэстрадиол при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 ), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
В случае предполагаемой или установленной венозной или артериальной тромбоэмболии прием комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию во избежание тератогенного действия антикоагулянтной терапии (кумаринов).
Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии.
Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение комбинированных гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу.
В некоторых эпидемиологических исследованиях отмечался повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы более 5 лет. Однако нет единой точки зрения о степени влияния на это заболевание сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека.
У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если при приеме комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием комбинированных пероральных контрацептивов можно возобновить.
Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты системы цитохрома P450, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к ациклическими «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.
При совместном применении с фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрации гормональных компонентов комбинации в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
При совместном применении фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол с перампанелом, вемурафенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) на протяжении всего курса совместного приема препаратов и в течение 2-6 месяцев после его прекращения.
Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как противогрибковые средства производные азола(например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или гестагена, или их обоих.
НПВП снижают эффективность фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).
Фемоден : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, натрия кальция эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолиевый.
Описание
Таблетки белого цвета круглой формы.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Фемоден не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда,цереброваскулярные нарушения, например инсультСостояния, предшествующие тромбозу (в том числе, преходящие ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в прошлом.
► Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза.
► Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в прошлом.
► Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в прошлом.
► Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
► Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
► Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом.
► Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
► Вагинальное кровотечение неясного генеза. ‘
► Беременность или подозрение на нее.
► Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема Фемодена, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Меры предосторожности».
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Побочное действие
Нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Фемоден, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:
Нечасто (=1/1000 и 1 / 100 )
непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
тошнота, боль в животе
снижение настроения, перепады настроения
Репродуктивная система и молочные железы
боль в молочных железах, нагрубание молочных желез
гипертрофия молочных желез
вагинальные выделения, выделения из молочных желез
Кожа и подкожные ткани
узловатая эритема, мультиформная эритема
Передозировка
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы • тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.
Лечение не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.
Фемоден таблетки п.п.о. 75мкг+30мкг 21 шт.
Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Фемоден таблетки п.п.о. 75мкг+30мкг 21 шт.
Краткое описание
Байер Веймар ГмбХ/ Йенафарм ГмбХ, Германия, Монофазное низкодозированное противозачаточное средство с гестагеном 3-го поколения.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
естодена 0,075 мг
этинилэстрадиола 0,03 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
кукурузный крахмал,
повидон 25000,
натрия кальция эдетат,
магния стеарат,
сахароза,
повидон 700000,
полиэтиленгликоль (макрогол) 6000,
кальция карбонат,
тальк,
воск монтанно-гликолиевый.
Фармакологическое действие
Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив.
Контрацептивный эффект Фемодена основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации. уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих Фемоден, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута: нагрубание, болезненность молочных желез, выделения из них секрета; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение настроения; плохая переносимость контактных линз; тошнота; рвота; изменения влагалищной секреции; различные кожные реакции; задержка жидкости; изменение массы тела; реакции повышенной чувствительности.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
Противопоказания
Передозировка
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться в этом случае: тошнота, рвота и, у молодых девочек, незначительное влагалищное кровотечение.
Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственные взаимодействия, в результате которых повышается клиренс половых гормонов, могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности. Это было установлено в отношении гидантоинов. барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть подозрение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм этого взаимодействия основан на индукции этими препаратами печеночных ферментов.
Контрацептивная надежность снижается при приеме антибиотиков, таких как ампициллины и тетрациклины. Механизм этого действия не выяснен.
Женщины, получающие любые из вышеупомянутых классов лекарственных средств коротким курсом, в дополнение к Фемодену должны временно использовать барьерный метод контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены. Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Фемодену должен использоваться барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если применение перечисленных препаратов начато в конце приема упаковки Фемодена, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.
Женщинам, получающим эти препараты длительным курсом, следует рекомендовать иные (негормональные) методы контрацепции (например, презерватив).
Фемоден
Аналоги Фемоден
Haupt Pharma [Хаупт Фарма]
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Медицинское предприятие Симург
Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]
Инструкция по применению
Немного фактов
Активные компоненты лекарства являются женскими половыми гормонами. Женские половые гормоны – это стероидные гормоны, которые относятся к группе физических активных веществ (с их помощью происходит регуляция процессов жизнедеятельности всего организма).
Фемоден создан для предупреждения нежелательной беременности. Основное действие лекарства основывается на ингибировании выхода яйцеклетки из фолликула и изменения активности слизи цервикального канала.
Фармакологические свойства
Фемоден является низкомолекулярным медикаментом для приема внутрь. Препарат воздействует на овуляцию (ингибирует выход яйцеклетки) и изменяет характер слизи шейки матки. Лечение нарушенного менструального цикла осуществляется с первого месяца приема. Лекарство снижает вероятность наступления женских заболеваний. Цикл становится регулярным, уходит выраженная болезненность, снижается количество менструальной крови. Из-за снижения интенсивности менструации снижается риск наступления железодефицитной анемии. Лекарство легко всасывается в системе пищеварения. Максимальная равновесная концентрация в крови наступает через шестьдесят минут после употребления. Активные компоненты связываются с белками плазмы. Лекарство выводится из организма только в виде продуктов распада. Период выведения составляет двадцать четыре часа. Лекарство не вызывает изменение сознания, управлять машиной во время приема разрешено. При правильном приеме лекарства женщине можно заниматься полноценным половым актом.
Состав и форма выпуска
Фемоден выпускается в виде таблеток. Состав каждой таблетки отличается, но главным действующим веществом является этинилэстрадиол. Его доза тридцать микрограммов. И второй активный компонент – это гестоден. Его дозировка равна семидесяти пяти микрограммов. Таблетки помещены в один блистер, количество таблеток двадцати одна штука. Лекарство пронумеровано и упаковано в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показания Фемодена: лекарство назначается с целью контрацепции. Пероральная контрацепция может использоваться у женщин впервые, после родов, после абортов, с целью коррекции гормонального фона. Лекарство показано для пациенток, которые живут половой жизнью.
Побочные эффекты
Побочное действие Фемодена: появление болезненности в молочных железах, выделение из сосков секрета, головная болезненность, мигренеподобное состояние, изменение половой активности, изменение характера выделений из влагалища, аллергические реакции, изменение веса, тошнота или рвота, расстройство пищеварения. При подозрении на побочное воздействие требуется сообщить врачу, доктор поможет сделать плавный переход на другой пероральный контрацептив.
Противопоказания
Противопоказания Фемодена: наличие в анамнезе тромбозов, стенокардии, болезни печеночной системы (в том числе желтуха), сахарный диабет с патологией сосудов, гормонозависимая болезнь половой сферы, маточные кровотечения, беременность, грудное вскармливание, повышенная сенсибилизация к лекарству.
Применение при беременности
Лекарство во время беременности и лактации не используется.
Способ и особенности применения
Препарат употребляется перорально. Дозировка индивидуальная. У лекарства есть определенная схема приема: на упаковке с лекарством пронумерованы таблетки, которые соответствуют дню менструального цикла (таблетка №1 равна первому дню менструального цикла, начало менструации). В первый день менструального цикла употребляется первая таблетка, во второй день цикла – вторая и так далее по схеме. В упаковке двадцать одна таблетка. После принятия последней двадцать первой таблетки, требуется выполнить семидневный перерыв. В этот перерыв начинается новая менструация. Чаще всего кровотечение наступает на третий день цикла и может продолжаться до начала употребления нового стандарта лекарства. Если прием таблеток начат на второй или третий день менструации, то последующие семь дней требуется воспользоваться презервативом для защиты от наступления беременности. Если пациент переходит с иных пероральных контрацептивов на данное лекарство, то прием начинать после приема двадцать восьмой таблетки или двадцать первой (в зависимости от количества таблеток контрацептива). Если пациент использовал кольцо или пластырь для контрацепции, то начинать прием по схеме, когда должен быть поставлен новый пластырь или введено вагинальное кольцо. Если женщина переходит с внутриматочной спирали, инъекционной контрацепции или контрацептивов, содержащие только гестагены, то прием можно начинать в день удаления контрацептива (спирали, имплантата), во всех остальных случаях женщине требуется дополнительная защита презервативом семь дней. Женщинам после аборта до первых трех месяцев прием можно начинать сразу после процедуры, а пациентам после инструментального удаления плода второго триместра и после родов прием осуществляется на двадцать первый день после родов или процедуры. Если прием начат позднее, чем через двадцать один день, то семь дней нужна контрацепция презервативом. Во время приема женщина должна быть уверена, что не беременна. Если пропущена таблетка и пропуск составляет меньше двенадцати часов, то защита от нежелательной беременности не снижается и лекарство принимается, как только вспомнили о пропуске. Если пропуск больше двенадцати часов, то защита снижается, нарушается яичниковая гормональная регуляция, требуется семь дней непрерывного приема для восстановления регуляции и защиты. Если у пациентки случилась рвота после приема лекарства через четыре часа, то всасывание действующих компонентов произошло не полностью, то требуется принять другую таблетку из новой упаковки, которая соответствует номеру цикла. Если пациентка хочет отсрочить наступление менструации (поездка на море, выступление на концерте, или командировка), то требуется после завершения приема двадцать первой таблетки начать следующий стандарт лекарства без остановки на семидневный перерыв. На фоне нового стандарта может появиться незначительные мажущие выделения, которые могут продлиться пару дней.
Совместимость с алкоголем
Лекарство может сочетаться с алкогольной продукцией. Но если пациент использует медикамент с целью коррекции гормонального фона и устранения женских заболеваний, то на время терапии стоит воздержаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство хорошо взаимодействует со многими группами лекарств. Средство хорошо сочетается с фолиевой кислотой и улучшает биологическую доступность лекарства. Не стоит комбинировать аналогичные группы препаратов, которые содержат женские гормоны. Лекарство снижает активность ампициллина и тетрациклина. Перед использованием сообщить врачу обо всех лекарствах, которые употребляет пациент для рассмотрения лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Если нарушена инструкция Фемодена, то возникает передозировка в виде нарушения общего самочувствия, нарушения менструального цикла, тошноты, рвоты, изменения в работе желудка, болезненность в области эпигастрия. У юных пациенток может начаться кровотечение из влагалища. При подозрении на передозировку требуется сообщить врачу. Доктор проведет симптоматическое лечение.
Аналоги
У Фемодена нет аналогов.
Условия продажи
Условия продажи Фемодена: по рецепту. Рецептурный бланк выписывает лечащий врач.
Условия хранения
Медикамента подлежит хранению при температуре не выше двадцати одного градуса и относительной влажности не выше семидесяти процентов. Располагать вдали от малышей. Срок хранения пять лет.