ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Торговое наименование препарата
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Компонент
Количество
вирус полиомиелита тип 1
вирус полиомиелита тип 2
вирус полиомиелита тип 3
0,1 М, pH 7, содержащий:
натрия фосфат двузамещенный дигидрат
натрия фосфат однозамещенный моногидрат
концентрированная жидкость для разведения, содержащая:
магния сульфат гептагидрат
кальция хлорид дигидрат
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Характеристика препарата: представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1 2 и 3 культивированных на клеточной линии VERO очищенных и затем инактивированных формальдегидом.
Применение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию характеризуемую быстрым увеличением уровней антител что указывает на существование иммунологической памяти.
Показания:
Противопоказания:
— Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
— Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
— Заболевание сопровождающееся лихорадкой острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;
— Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Беременность и лактация:
Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции.
Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Объем одной дозы составляет 05 мл вакцины как для детей так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.
При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или V) на флаконе в поле «Введенные дозы».
Использование инактивированных вакцин (включая ПОЛИМИЛЕКС®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок.
Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 45 месяца.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой).
Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией детей рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией детей находящихся в домах ребенка проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая ПОЛИМИЛЕКС®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 45; 6 месяцев ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет).
При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и Общие нарушения и реакции
Очень часто: беспокойство раздражительность субфебрильная лихорадка.
Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции инфильтрат в месте инъекции недомогание плач сонливость снижение аппетита сыпь на кожных покровах кашель.
Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов.
Вышеперечисленные реакции за исключением болезненности в месте инъекции были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Зарегистрированные реакции на введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.
Кроме того ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Данные пострегистрационного наблюдения
Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации.
Местные и системные реакции :
Редко: отечность покраснение болезненность в месте инъекции лихорадка.
Со стороны нервной системы :
Очень редко: полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы :
Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Билтховен Биолоджикалз Б.В., Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, The Netherlands, Нидерланды
Имовакс полио (вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) : инструкция по применению
Инструкция
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони) 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1) 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт) 32 единицы D антигена
*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.
Значение pH регулируется хлороводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Через 1 мес. после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100 %, а к вирусу типа 2 — 99-100 %. У детей раннего возраста ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови составляет 97,5% и 100%. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов
сохраняется у 94-99% привитых пациентов через 4-5 лет после ревакцинации.
У ранее иммунизированных взрослых людей ревакцинация приводит к иммунному ответу. Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после введения четырех доз вакцины.
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Все о вакцине против полиомиелита
Все о вакцине против полиомиелита
Передается полиомиелит фекально-оральным путем, реже – воздушно-капельным.
Профилактика полиомиелита заключается во введении вакцины.
В России прививки против полиомиелита обязательны и входят в Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н., согласно которому всем детям первого года жизни необходимо сделать три прививки от полиомиелита. Детей начинают вакцинировать с 3х месяцев с интервалом в 6 недель (далее в 4.5 и 6 месяцев).
Существует 2 типа вакцин против полиомиелита:
— Живая (ОПВ – оральная полиомиелитная вакцина) – содержит живые ослабленные вирусы 1,2,3 типов.
— Инактивированная (ИПВ) – содержит убитые вирусы 1,2,3 типов.
Все дети первого года жизни вакцинируются инактивированной вакциной, которая вводится с помощью инъекции. Последующие прививки (ревакцинации) проводятся в 18, 20 месяцев и в 14 лет. Для ревакцинации используется живая вакцина, которая закапывается в рот.
Живая полиомиелитная вакцина имеет принципиальное отличие от инактивированной, которое заключается в том, что попадая в желудочно-кишечный тракт, видоизменяется, выделяясь с калом в течение 6 недель после вакцинации. Это может привести к вакциноассоциированному полиомиелиту (ВАП) как у самого привитого (в случае иммунодефицитного состояния), так среди не привитых контактных лиц.
Частота развития вакциноассоциированного полиомиелита невелика, по статистике около 10 случаев в год по стране. Приходится в основном на детей с выраженными нарушениями иммунитета и с тяжелыми хроническими заболеваниями.
В связи с тем, что дети, привитые живой полиомиелитной вакциной, выделяют вирус в окружающую среду, в организованных детских коллективах предусмотрено разобщение непривитых детей от привитых сроком на 60 дней.
Вирус, выделяясь из кишечника и носоглотки, попадает на руки, одежду, игрушки и другие предметы.
Живая полиомиелитная вакцина не применяется у детей из групп риска ( с иммунодефицитными состояниями, кишечными аномалиями), а также в случае, если в семье есть ребенок непривитый против полиомиелита.
Противопоказания к проведению вакцинации определяет только врач.
Если взрослый никогда не был привит против полиомиелита,то выезжая в страны, неблагополучные по полиомиелиту он может пройти трехкратную иммунизацию против полиомиелита. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует путешественникам в страны, эндемичные по полиомиелиту, иметь полную вакцинацию против полиомиелита.
Возможны ли побочные эффекты вакцинации?
Реакция на вакцинацию практически отсутствует. В крайне редких случаях возможно временное повышение температуры тела на 5-14 день после прививки.
Риск, связанный с побочным действием вакцины, в десятки тысяч раз меньше риска заболевания полиомиелитом.
_____________________________________________________________________________
Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против полиомиелита
Полиомиелит – тяжелое инфекционное заболевание, вызываемое вирусами полиомиелита типов 1,2,3 и поражающее преимущественно детей раннего и среднего возраста. Последствиями тяжелой формы полиомиелита являются паралич конечностей и инвалидизация.
Полиомиелит — болезнь весьма древняя. Так, в Древнем Египте обнаружены мумии с костными деформациями, типичными для полиомиелита (4 век до нашей эры). Свидетельством распространения полиомиелита в Древнем Египте является также найденное в одном из храмов Мемфиса настенное изображение жреца с атрофированной и деформированной ногой — характерным последствием паралитического полиомиелита (2 век до нашей эры).
Гиппократ (4 век до нашей эры) описывает вспышку паралитических заболеваний, соответствующих по клинической картине заболеванию полиомиелит (атрофия парализованных конечностей).
В конце XX века полиомиелит у детей был очень распространен во всем мире. Ежедневно он вызывал паралич у тысячи малышей. Поэтому в 1988 году Всемирная Организация Здравоохранения с участием правительств большинства стран создала Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита. Это помогло за 20 лет снизить заболеваемость во всем мире почти на 99%.
В 50-е годы в мире и в нашей стране начался резкий подъем заболеваемости полиомиелитом, количество паралитических форм в России достигло в 1958 году 10363 случаев. Только массовая иммунизация детей в 1959-1960 годах привела к резкому снижению заболеваемости (в 210 раз). В 1995 году был вновь отмечен подъем заболеваемости полиомиелитом в Чеченской Республике, где была зарегистрирована вспышка полиомиелита, вызванная диким полиовирусом, возникшая в результате социальной нестабильности на этой территории и ослабления прививочной работы. В 2010 году в России были выявлены 14 случаев полиомиелита, вызванного диким вирусом 1-го типа, которые были занесены из Таджикистана. В Тульской области последний случай полиомиелита (вакциноассоциированного) зарегистрирован в 2004 году.
Источником инфекции при полиомиелите является человек (больной или вирусоноситель). Выделение вируса в окружающую среду с отделяемым из носоглотки и с фекалиями начинается в инкубационный период (период от проникновения вируса в организм человека до первых клинических признаков), который продолжается в среднем 5-12 дней. После появления первых симптомов заболевания вирус продолжает выделяться с фекалиями. Поэтому главное значение имеет фекально-оральный механизм передачи инфекции через загрязненные фекалиями воду и пищевые продукты. Выделяют две формы заболевания: паралитическую и непаралитическую.
В 1988 году на 41-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения была принята резолюция о ликвидации полиомиелита в мире. Это положило начало Глобальной инициативе по ликвидации полиомиелита (ГИЛП). В 1994 году Американский регион ВОЗ был сертифицирован как свободный от полиомиелита. За ним последовали в 2000 году Регион ВОЗ для стран Западной части Тихого океана и в июне 2002 года Европейский регион ВОЗ.
В 1952 году была создана убитая вакцина, применение которой позволило в сотни раз уменьшить заболеваемость полиомиелитом. В 1956 году разработана живая вакцина, которая позже была доработана М. П. Чумаковым. В 1957 году бесплатная вакцина для приема внутрь была признана Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) наиболее действенной и простой. В России до 1970 года прививки против полиомиелита проводили каждый год, после, в связи с улучшенной обстановкой, их стали проводить 6 раз в течение первых 14 лет жизни человека.
Вакцинация детского населения против полиомиелита в России осуществляется в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2014г. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».. Для вакцинации применяют 2 типа вакцин против полиомиелита: живая вакцина Себина (ОПВ – содержит живые ослабленные вирусы) и инактивированная (ИПВ – содержит полиовирусы всех трех серотипов, убитых формалином)
Когда и кого прививают?
На сегодняшний день на территории РФ действует следующая схема вакцинации:
I прививка (ИПВ) – 3 месяца
II прививка (ИПВ) – 4,5 мес. (не ранее, чем через 45 дней после первой)
III прививка (ОПВ) – 6 мес. (не ранее, чем через 45 дней после второй)
I ревакцинация (ОПВ) – 18 мес.
II ревакцинация (ОПВ) – 20 мес.
III ревакцинация (ОПВ) – 14 лет
Если график иммунизации по каким-либо причинам нарушен, вакцинацию следует продолжать с учетом сделанных прививок и сохранением минимальных интервалов между ними.
Лицам, выезжающим в эндемичные по полиомиелиту регионы мира и вакцинированным в детстве любой вакциной рекомендуется введения 1 дозы ИПВ, а лицам не получившим вакцинацию или с неясным вакцинальным статусом рекомендуется полный курс ИПВ по схеме 0-1-12 (0-первая прививка, 1-вторая через один месяц от первой, 12- третья прививка через 12 месяцев от первой), а при невозможности ее проведения – схемы 0-1-2 (0 первая прививка, 1- вторая прививка через один месяц от первой, 2 –вторая прививка через два месяца от второй) или 1 доза с последующей ревакцинацией.
Вакцина от полиомиелита – это специальный препарат, который содержит убитый или сильно ослабленный вирус-возбудитель заболевания. После введения препарата в организм вирус начинается размножаться, способствуя выработке антител. За определенный период времени вирус выводится из организма, и может обеспечивать так называемую «пассивную» иммунизацию.
Сегодня существует два вида вакцин от полиомиелита: инактивированная, которая вводится посредством инъекций, а также живая оральная – препарат, который капается в рот пациенту. Оба вида прививки от полиомиелита содержат все известные типы вируса (всего их существует три), то есть полностью защищают человека от заболевания.
Инактивированные полиомиелитные вакцины (ИПВ):
— «Имовакс полио» (производитель – Бельгия). Вакцина состоит из трех инактивированных типов вируса полиомиелита. Вакцина обладает мягким действием, и разрешена для применения в любом возрасте, в том числе и у ослабленных младенцев, детей с низкой массой тела и т.д. Может использоваться в комбинации с другими вакцинами.
— «Полиорикс» (производитель – Франция). По составу и механизму действия препарат аналогичен вакцине «Имовакс полио».
-«Пентаксим» (производитель – Франция). Вакцина защищает организм сразу от пяти заболеваний (инфекции КДС плюс полиомиелит и гемофильная инфекция), отличается высокой степенью очистки и считается одним из лучших препаратов в Европе.
— «Инфанрикс Гекса» (производитель – Бельгия). Механизм действия этого препарата подобен действию «Пентаксима», однако следует отметить, что коклюшный компонент представлен в этом случае не тремя, а двумя антигенами. То есть, побочные эффекты при использовании прививки «Инфанрикс Гекса» могут быть сильнее.
— «Тетракок» (производитель – Франция). Комбинированная вакцина АКДС с инактивированным («убитым») коклюшным компонентом. Препарат не содержит консерванта (мертиолята), поэтому считается достаточно безопасным для здоровья.
Живые оральные полиомиелитные вакцины (ОПВ). В качестве «живой» вакцины против полиомиелита в России обычно используется вакцина, которая производится в институте им. Чумакова. Это препарат, содержащий три штамма вируса полиомиелита и специальный стабилизатор (магний хлорид). ОПВ зарубежного производства в данное время не существует, так как подобный тип вакцин в странах Европы не используется.
В настоящее время в Российской Федерации с 26.04.2016 года по решению Всемирной Организации здравоохранения применяется: полиомиелитная пероральная двухвалентная живая, аттенуированная, 1 и 3 типов –БиВак полио.
Для чего нужна иммунизация против полиомиелита?
До тех пор пока в мире остается хоть один инфицированный ребенок, риску заражения полиомиелитом подвергаются дети во всех странах. Неспособность ликвидировать полиомиелит в этих остающихся устойчивых очагах может привести к тому, что через 10 лет в мире будет ежегодно происходить до 200 000 новых случаев заболевания.
Иммунный ответ на вакцинацию от полиомиелита во многом зависит от типа вакцины. Так, ответ организма на «живую» вакцину намного сильнее, чем на инактивированную – в этом случае уже после первой инъекции у 95% детей формируется стойкий иммунитет.
Вакцинация по календарю (6 прививок) формирует у ребенка пожизненный иммунитет к полиомиелиту.
Осложнения после вакцинации против полиомиелита.
Реакция здорового малыша на вакцину против полиомиелита не бывает ярко выраженной. Препарат переносится достаточно легко и сильных осложнений не вызывает. После прививки ребенок может быть немного ослаблен, капризен и вял. Также возможен небольшой скачок температуры в пределах 37,5 С. Иногда бывает расстройство пищеварения и диарея.
Противопоказание к вакцинации.
Противопоказаниями к вакцинации являются сильные побочные эффекты на предыдущие прививки. К постоянным противопоказаниям для применения ОПВ относятся: ВИЧ, СПИД или любые другие нарушения иммунитета; злокачественные новообразования.
Временными противопоказаниями для введения обоих типов вакцин являются острые инфекционные или респираторные заболевания, а также обострение хронических болезней. В этом случае вакцинация откладывается до нормализации состояния ребенка.
Необходимо знать, что в целях профилактики вакциноассоциированного полиомиелита, детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, при посещении организованных коллективов, разобщают с детьми, привитыми живой оральной полиомиелитной вакциной.
.
Полиомиелит и вакцины, используемые для его искоренения: вопросы и ответы
Что такое полиомиелит?
Полиомиелит – высококонтагиозное вирусное заболевание. Оно поражает нервную систему и буквально за считанные часы может вызывать полный паралич. Вирус передается от человека человеку преимущественно фекально-оральным путем. Первые симптомы полиомиелита включают: высокую температуру, усталость, головную боль, рвоту, ригидность мышц шеи и боль в конечностях. В одном из 200 случаев инфицирования развивается необратимый паралич (обычно – паралич ног). Около 5–10% больных с паралитической формой полиомиелита умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Полиомиелитом в основном заболевают дети в возрасте до 5 лет. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Проведенная несколько раз вакцинация от полиомиелита может защитить ребенка на всю жизнь.
Неужели все еще необходимо делать прививку от полиомиелита?
Европейский регион получил статус территории, свободной от полиомиелита, в 2002 г. Однако ни одна страна не может считаться защищенной от полиомиелита до тех пор, пока вирус не будет полностью уничтожен во всем мире. Один из трех известных типов дикого полиовируса (тип 1) все еще является эндемичным в некоторых частях Пакистана и Афганистана, а в 2015 г. В нескольких странах, включая Украину, были выявлены циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения. Чтобы повторно завезти вирус в страну, свободную от полиомиелита, достаточно, чтобы из зараженного вирусом региона приехал всего лишь один человек. Необходимо сохранить высокие уровни охвата вакцинацией, чтобы остановить передачу вируса в случае его завоза и предотвратить вспышки.
Какие существуют вакцины против полиомиелита?
Существуют два варианта вакцины, защищающей от полиомиелита, – инактивированная полиовакцина (ИПВ) и оральная полиовакцина (ОПВ).
Что такое ИПВ?
Инактивированная вакцина от полиомиелита (ИПВ) состоит из инактивированных (т.е. убитых) штаммов всех трех типов полиовируса. ИПВ вводится посредством внутримышечной инъекции; вакцина должна вводиться обученным медицинским работником. После введения ИПВ в крови начинают вырабатываться антитела ко всем трем типам полиовируса. В случае инфицирования эти антитела предотвращают распространение вируса в центральную нервную систему и защищают от развития паралича. Таким образом, ИПВ предотвращает заражение, но не останавливает передачу вируса.
Что такое ОПВ?
Оральная полиовакцина (ОПВ) состоит из живых, ослабленных (аттенуированных) штаммов от одного до трех типов полиовируса. ОПВ вводится перорально. Вакцинация может проводиться волонтерами и не требует специально обученных медицинских работников или стерильного инъекционного инструментария. Существует три типа данной вакцины:
Зачем используется ОПВ?
Оральная полиовакцина легко вводится. Она может вводиться волонтерами и не требует наличия обученных медицинских работников и стерильного инъекционного инвентаря. Данная вакцина сравнительно недорога. На протяжении нескольких недель после вакцинации вакцинный вирус размножается в кишечнике, выделяется с фекалиями и может передаваться людям при близком контакте. Это означает, что в областях с неудовлетворительными санитарно-гигиеническими условиями вакцинация с помощью ОПВ может приводить к «пассивной» иммунизации людей, которые не были непосредственно привиты. После получения трех доз ОПВ человек приобретает пожизненный иммунитет и перестает передавать вирус другим людям, при новом контакте с ним. Благодаря такому «кишечному иммунитету» ОПВ является единственным эффективным средством защиты и остановки передачи полиовируса при выявлении вспышки заболевания.
Зачем используется ИПВ?
Все большее число стран, свободных от полиомиелита, отдают предпочтение использованию ИПВ в качестве вакцины первого выбора. Это объясняется тем, что риск появления циркулирующего полиовируса вакцинного происхождения (цПВВП) при непрерывном использовании ОПВ (см. ниже) считается более высоким, чем риск завоза дикого вируса. Однако, учитывая, что ИПВ предотвращает развитие инфекции, но не останавливает передачу вируса, до тех пор, пока ОПВ будет и в дальнейшем использоваться при необходимости сдерживания вспышек полиомиелита, даже в тех странах, которые в плановых программах иммунизации используют исключительно ИПВ, использование оральной вакцины не будет прекращено во всем мире. Три дозы ИПВ обеспечивают пожизненную защиту от этого заболевания. Национальные программы иммунизации продолжат вакцинацию ИПВ на протяжении еще нескольких лет после объявления о глобальной ликвидации полиомиелита.
Почему происходит выведение из употребления ОПВ?
Цель Стратегического плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013-2018 гг. (Стратегия завершающего этапа) – сделать мир свободным от полиомиелита к 2018 г. Достижение этой цели требует принятия ряда мер, включая прекращение использования ОПВ. ОПВ является безопасной и эффективной, однако в исключительно редких случаях (1 случай на каждые 2,7 млн первых доз вакцины) ослабленный живой вирус, содержащийся в ОПВ, может вызывать паралич. Считается, что в некоторых случаях в результате иммунных нарушений может возникать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Известно, что риск ВАПП чрезвычайно низок и поэтому допускается большинством программ общественного здравоохранения в мире. Без ОПВ инвалидами бы становились сотни тысяч детей ежегодно. Второй недостаток ОПВ заключается в том, что в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения. Подобные вирусы известны как циркулирующие полиовирусы вакцинного происхождения (цПВВП). Для того чтобы устранить любой риск развития полиомиелита, вызванного полиовирусами вакцинного происхождения, с апреля 2016 г. во всем мире начнется поэтапное выведение из использования ОПВ.
Что такое смена ОПВ?
С 1999 г. во всем мире не было выявлено ни одного случая дикого полиовируса типа 2 и поэтому в 2015 г. было объявлено о его искоренении. Поэтапный отказ от использования ОПВ начнется во всем мире с одновременного перехода с трехвалентной ОПВ (содержащей полиовирус типов 1, 2 и 3) на двухвалентную ОПВ (содержащую полиовирус типов 1 и 3) в апреле 2016 г. В рамках подготовки к смене вакцины страны, использующие ОПВ, внедрят как минимум одну дозу ИПВ (содержащей инактивированные штаммы всех трех типов полиовируса) в программы плановой иммунизации, если это до сих пор не было сделано.
Каждая страна, использующая ОПВ отдельно или в комбинации с ИПВ, выбирает день в промежутке с 17 апреля по 1 мая для перехода с трехвалентной на двухвалентную ОПВ. Сразу после перехода на двухвалентную ОПВ все оставшиеся запасы трехвалентной ОПВ будут надлежащим образом уничтожены. При тщательном планировании и надзоре такой переход станет огромным достижением программы борьбы против полиомиелита и заложит основу для окончательного отказа от ОПВ после искоренения полиовируса типов 1 и 3.
Какие страны Европейского региона ВОЗ прекратят использование трехвалентной ОПВ в апреле 2016 г.?
Страны Европейского региона ВОЗ, которые осуществят переход на двухвалентную ОПВ: Албания, Азербайджан, Армения, Босния и Герцеговина, Бывшая югославская Республика Македония, Грузия, Казахстан, Республика Молдова, Российская Федерация, Сербия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина и Черногория. Беларусь и Польша осуществят переход на схему иммунизации с применением исключительно ИПВ.
Что произойдет после того, как полиомиелит будет полностью искоренен?
С ликвидацией полиомиелита человечество сможет с гордостью объявить об одном из важнейших достижений общественного здравоохранения, которым в равной степени сможет воспользоваться каждый человек, независимо от того, где он проживает. Самое главное, что успех будет означать, что больше не пострадает ни один ребенок от ужасных пожизненных последствий паралитического полиомиелита.
Может ли полиомиелит появиться вновь?
После того как дикие полиовирусы будут полностью искоренены, единственный риск возвращения вируса будет связан исключительно с редкими штаммами циркулирующих полиовирусов вакцинного происхождения или с утечкой вируса из лабораторий или в процессе производства вакцины. Для того, чтобы свести к минимуму эти риски во всем мире, начиная с апреля 2016 г., осуществляется поэтапный отказ от ОПВ и процесс сдерживания полиомиелита.