Инструкция по применению Имудон ®
Узнать подробнее о том, как ИМУДОН ® помогает справиться с воспалением и болью в горле
Инструкция
По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон ® от 02.07.2018
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лизатов бактерий смесь [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans]
Регистрационный номер:П № 014990/01
Торговое название: Имудон ®
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Противопоказания
Период беременности и лактация
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон ® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Имудон ® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Не пригоден к применению
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru
* Снижение цены производителя ООО «Эбботт Лэбораториз» с июня 2019 г., что не гарантирует аналогичного изменения цены в аптеках.
Имудон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:
Lactobacillus delbrueckii ss lactis
Streptococcus pyogenes groupe A
Streptococcus sanguis groupe H
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
Fusobacterium nucleatum ss fusiforme
в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,
вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
Фармакодинамика
Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:
пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит
инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
дисбактериоз полости рта
травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами
инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов
предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой
полости, не разжевывая и не запивая водой.
Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.
От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.
Побочные действия
Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.
реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема
тошнота, рвота, боли в животе, диарея
необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель
узловатая эритема, тромбоцитопения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам
детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)
наличие аутоиммунных заболеваний
беременность и период лактации
лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.
Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.
Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.
У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.
В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия или Constantia Hueck Folien GmbH & Co. KG, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,
тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”, Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан
Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел. +7 727 2447544, +7 727 2447644.
Имудон : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:
Lactobacillus delbrueckii ss lactis
Streptococcus pyogenes groupe A
Streptococcus sanguis groupe H
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
Fusobacterium nucleatum ss fusiforme
в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,
вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.
Фармакологические свойства
Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.
Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.
Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:
— пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
— дисбактериоз полости рта
— травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами
— инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов
— предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии
Способ применения и дозы
Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой
полости, не разжевывая и не запивая водой.
Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.
От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.
Побочные действия
Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.
— реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель
— узловатая эритема, тромбоцитопения
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам
— детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)
— наличие аутоиммунных заболеваний
— беременность и период лактации
— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Имудон® можно принимать с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.
Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.
Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.
У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.
В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.