Описание препарата ИБУФЛЕКС (IBUFLEX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные от почти белого до желтовато-белого цвета, торпедовидной формы, допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
| 1 супп. | |
| ибупрофен | 60 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Суппозитории ректальные от почти белого до желтовато-белого цвета, торпедовидной формы; допускается неоднородность окраски виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
| 1 супп. | |
| ибупрофен | 60 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. C max ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня C max при пероральном применении ибупрофена.
Показания к применению
Для системного применения
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Ибуфен Бэби (суппозитории ректальные, 60 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: ибупрофена 0,06 г или 0,125 г
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н15), твердый жир (Витепсол W45)
Описание
Белые или почти белые суппозитории, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Фармакологические свойства
При ректальном введении ибупрофен всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 45 минут после аппликации (для дозировки 60 мг), 1 час 25 минут после апликации (для дозировки 125 мг).
Ибупрофен связывается в более 99% с белками плазмы крови. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки. Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.
Ибупрофен это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением синтеза и высвобождения простагландинов в результате торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.
Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается через 30 минут после приема лекарственного продукта.
Показания к применению
— облегчение легкой и умеренной боли при прорезывании зубов, зубной боли, головной боли, боли при растяжениях и вывихах, боли при ангине и боли в ухе
— облегчение боли и лихорадки в связи с простудой и гриппом.
Препарат при дозе 60 мг показан к применению у детей от 3 месяцев до 2 лет.
Препарат при дозе 125 мг показан к применению у детей от 2 лет до 6 лет.
Способ применения и дозы
Для ректального применения.
Одноразовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела и должна быть разделена на 3-4 единичные дозы.
Для дозировки 60 мг:
Не применять у детей в возрасте до 3 месяцев.
Не применять у детей весом меньше 6 кг.
Обычно применяемый режим дозирования:
3 раза в сутки каждые 6-8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в сутки.
4 раза в сутки каждые 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в сутки.
Детям до 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
Для дозировки 125 мг:
Не применять у детей весом меньше 12,5 кг.
3 раза в сутки каждые 6-8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в сутки.
4 раза в сутки каждые 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в сутки.
Детям до 2 лет препарат можно назначать только после консультации с врачом.
Побочные действия
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, если применять препарат непродолжительное время в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При лечении хронических заболеваний, при длительном лечении, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко: мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Н арушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко : острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном лечении, связанный с повышением мочевины в сыворотке крови и отеком.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: гемопоэтические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: при сочетании с лечением НПВП поступали сообщения об отеках, высоком кровяном давлении и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко : нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм или диспноэ.
Противопоказания
— гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в составе препарата
— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). У пациентов, у которых после применения любого из этих лекарств возник бронхоспазм, отек Квинке, крапивница или ринит, существует повышенный риск появления аллергической реакции из-за перекрестной чувствительности к этим препаратам
— наличие в анамнезе кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта в результате лечения препаратами группы НПВП
— активная язва желудка или кровотечение, либо рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (не менее двух задокументированных случаев изъязвления или кровотечения, либо других желудочно-кишечных расстройств)
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
— III триместр беременности
— грудные дети с массой тела ниже 6 кг, в возрасте до 3 месяцев (для дозировки 60 мг)
— дети с массой тела до 12,5 кг (для дозировки 125 мг).
Лекарственные взаимодействия
Необходимо избегать применения ибупрофена вместе с:
— ацетилсалициловой кислотой, за исключением случаев ее применения в малых дозах (до 75 мг/день) по рекомендации врача. Одновременное применение может увеличить риск побочных реакций
— с прочими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов во избежание увеличения риска побочных реакций
Одновременное применение ибупрофена и некоторых лекарств может привести к следующим нежелательным взаимодействиям:
— ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снизить диуретический эффект и эффект других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможность острой почечной недостаточности, которое, как правило, обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих ибупрофен одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, одновременное применение следует проводить с осторожностью. Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, необходимо проводить мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
Особые указания
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении минимальной эффективной дозы через минимальные возможные периоды времени.
Возникновение кровотечений, изъязвлений и перфораций пищеварительной системы (некоторые из которых могут привести к летальному исходу) возможно в любое время при применении нестероидных противовоспалительных лекарств, с предупреждающими симптомами или без них, вне зависимости от данных анамнеза, что доказано для всех препаратов группы НПВП. Риск кровотечений, изъязвлений или перфорации пищеварительной системы у пациентов, у которых в анамнезе указана язва, возрастает с увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо проводить лечение с применением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск появления побочных эффектов в пищеварительной системе, необходимо рассмотреть вариант комбинированного лечения с применением защитных препаратов (например, ингибиторов протонного насоса).Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих другие препараты, которые могут увеличить риск появления язвы или кровотечения, такие, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботики (например, ацетилсалициловая кислота).
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых указаны заболевания пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь Крона), так как возможно обострение заболеваний.
Пациентов, в анамнезе которых имеются данные, указывающие на токсичное действие препаратов на пищеварительную систему, следует предупредить о необходимости сообщить врачу о появлении любого аномального абдоминального симптома (особенно в случае кровотечения в пищеварительной системе), особенно в начале лечения.
Если во время применения ибупрофена будет обнаружено кровотечение или изъязвление в желудочно-кишечном тракте, необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых имеются данные о гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможна задержка жидкости и образование отеков.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, а также с нарушением функции почек, так как он может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. При лечении таких пациентов следует применять минимально возможную дозу препарата и регулярно контролировать функцию почек.
Применение ибупрофена может вызвать приступ астмы у пациентов с астмой, особенно у пациентов, у которых ранее после применения какого-либо из нестероидных противовоспалительных препаратов возникал бронхоспазм, отек Квинке, крапивница или ринит (перекрестная гиперчувствительность).
Следует соблюдать осторожность пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани.
Серьезные кожные реакции (иногда с летальным исходом) на нестероидные противовоспалительные препараты, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, зафиксированы в очень редких случаях. Наиболее высокий риск появления указанных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый месяц применения НПВП. Если во время применения ибупрофена появится кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или другие признаки гиперчувствительности, необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существуют данные, указывающие, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную способность женщин и влиять на овуляцию. Указанное действие имеет обратимый характер и прекращается после прекращения лечения.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями ануса или прямой кишки.
Беременность и период лактации
По литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.
В ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, управление механизмами в движении либо его влияние несущественно.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную боль, головокружение, сонливость, нистагм, помутнение зрения, звон в ушах и, реже, гипотензию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.
Доза свыше 200 мг/кг несет риск возникновения токсичности.
Специфического антидота не существует.
Пациентам следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Показана поддерживающая терапия в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По 1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Пчеловодческое фармацевтическое предприятие, ООО «Апипол-Фарма»
ул. Х. Цегельского 2, 32-400 Мысленице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Альтернатива Ибуфену. Свечи Ибуфлекс: состав, дозировка, лечение. Мой MUST HAVE для сбивания температуры у детей.
Каждая мама знает, что в детской аптечке всегда должны быть жаропонижающие средства (и пуcть они лучше не пригодятся, но будут, чем мучиться и думать, как их купить, когда ребенок Вдруг заболел, и возможности его оставить с кем-то нет, и кому-то купить лекарства тоже нет).
У меня всегда есть Ибуфен и свечи.
Для младшей дочери, которой нет еще года – свечи Ибуфлекс (жаропонижающие и обезболивающие, производства РБ). Стоили 78900 (или новыми 7,89 бел.руб, что около 4$ по курсу)
Подходят для детей от 3 месяцев до 2 лет.
В зависимости от возраста ребенка, а также его веса максимальные суточные дозы отличаются:
В упаковке идет 10 свечей.
Каждая свеча Ибуфлекс содержит:
Активное вещество: ибупрофен 60 мг;
Вспомогательное вещество: жир твердый.
Ибуфен не всегда может пойти ребенку: например, у кого рвота (у старшей дочери высокая температура часто сопровождалась рвотой), или элементарно стискивает зубы и выплевывает (а потом гадай, подействует то, что проглотил или нет, когда половина выплюнута)…
Свечи поставить проще, и остаешься уверен, что температура будет падать.
Хоть дочка и на ГВ, но есть еще старший ребенок, который ходит в школу и носит инфекции оттуда, и папа…
И вот на фоне прорезывания зубов (когда иммунитет и так ослаблен) младшая подхватила от папы какой-то вирус (были вирусные высыпания на дужках в горле). Свечи Ибуфлекс и пригодились, т.к. у нас как-раз ярко выраженный эффект выплевывания всего, что не нравится.
Температура начинает падать через 20 минут где-то на пол градуса, еще через 20-30 минут приходит в норму.
Показания к применению свечей Ибуфлекс Рубикон следующие:
Для детей с 3 месяце и до 2 лет:
— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли при прорезывании зубов, мигрени, невралгиях, боли в ушах и горле, боли при растяжениях и других видах боли;
— в качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Поэтому свечи Ибуфлекс – это мой MUST HAVE для сбивания температуры.
МОИ ОТЗЫВЫ О ДРУГИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ИСПРОБОВАННЫХ НАМИ):
АНТИБИОТИКИ:
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ:
СРЕДСТВА ПРИ ПРОРЕЗЫВАНИИ ЗУБОВ:
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен
Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| ибупрофен | 60 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый 516 мг.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания препарата Ибупрофен
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H92.0 | Оталгия |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| R07 | Боль в горле и груди |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
Режим дозирования
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.
Лихорадка (жар) и боль: дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5.5 кг-8.0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 ч через 6-8 ч, не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте 9 месяцев-2 года (8.0 кг-12.5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 ч через 6 часов, не более 240 мг/сут.
Постиммунизационная лихорадка: 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 ч.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не следует превышать указанную дозу.
Побочное действие
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу
Противопоказания к применению
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять препарат, если ребенок:
Описание препарата ИБУФЛЕКС 400 (IBUFLEX 400)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ибупрофен | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.
Оболочка: Opadry II белый (85F18422) (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. C max ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня C max при пероральном применении ибупрофена.
Показания к применению
Для системного применения
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.