Применение диметендена малеата при различных зудящих заболеваниях кожи в детском возрасте
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг/мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых).
Цель: оценить пользу препарата Фенистил (диметинден) в лечении заболеваний кожи у детей.
Материал и методы
Открытое, несравнительное исследование.
Количество пациентов: 113 стационарных и амбулаторных пациентов (от одного месяца до 17 лет).
Диагноз: крапивница, дерматит, укусы насекомых, ветряная оспа, чесотка, лихеноидный экзематозный пигментный дерматит (строфулюс), розовый лишай, папулезный акродерматит.
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг/мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых).
Продолжительность лечения: от 3 дней до 3 недель, в зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб.
Метод: действие препарата Фенистил было оценено на основании объективных (расчесы, беспокойство) и субъективных (высказывания детей) симптомов. Изменения интенсивности и распространенности кожных симптомов (главным образом зуда) расценивалось как «очень хорошее» (лечение полностью успешное через 3 дня), «хорошее» (желаемый эффект получен в течение 3–6 дней) и «без изменений» (отсутствие улучшения через 6 дней).
Результаты
У 81% пациентов были получены «хорошие» и «очень хорошие» результаты. У подавляющего большинства пациентов, получавших лечение, отмечалось заметное снижение тяжести зуда. Фенистил является полезным препаратом для лечения заболеваний кожи у детей. Капли Фенистил особенно подходят в педиатрической практике (легко принимать, дозировка в зависимости от возраста). Побочные эффекты при применении обеих форм препарата Фенистил не наблюдались.
Мы провели клинические исследования антигистаминного препарата Фенистил® (действующее вещество диметинден) с участием 113 стационарных и амбулаторных пациентов в нашей детской больнице. В исследовании принимали участие младенцы и дети в возрасте от одного месяца до 17 лет.
Препарат применялся в виде Фенистил капли (1 мг/мл) для младенцев и новорожденных и назначался по схеме 10–20 капель 3 раза в сутки. Кроме того, Фенистил гель наносился местно в случаях контактного дерматита и укусов насекомых.
В зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб продолжительность лечения варьировала от 3 дней до максимум 3 недель. У некоторых пациентов с очень сухой кожей лечение сопровождалось применением нейтральной жирной мази. В нескольких случаях с гнойными осложнениями назначались антибиотики.
Действие Фенистила было оценено на основании объективных и субъективных симптомов, а именно распространенности и интенсивности кожных симптомов, особенно зуда. Большинство старших детей ясно описывали изменения этих симптомов, а у младенцев и новорожденных заключения приходилось делать по наблюдениям за расчесами и беспокойству.
Результаты рассматривались как «очень хорошие», если лечение было полностью успешным в течение 3 дней, как «хорошие», если желаемый эффект достигался за 3–6 дней, и как «без изменений», если через 6 дней улучшения не наступало.
Никаких побочных эффектов не наблюдалось, несмотря на то, что капли, драже и таблетки назначались в относительно высоких дозах: сонливость и беспокойство не наблюдались, и потери концентрации или настороженности не было. Фенистил гель не вызвал контактной сенсибилизации или местного раздражения.
Наши результаты суммированы в приведенной таблице, из которой видно, что Фенистил является оптимальным препаратом для лечения кожных заболеваний у детей. В 81% случаев степень улучшения была высокой. Отмечалось заметное облегчение зуда у подавляющего большинства пролеченных пациентов. Мы рассматриваем Фенистил как чрезвычайно подходящее вспомогательное средство при лечении чесотки у младенцев и детей, а также при всех формах атопического дерматита, при пруриго, дисгидротической экземе и лихеноидном экзематозном пигментном дерматите (строфулюс). Контактный дерматит, буллезная крапивница и укусы насекомых также хорошо отвечают на применение Фенистил геля.
Поскольку лечение хронической крапивницы Фенистил гелем является сомнительным, количество пациентов было слишком мало, чтобы позволить сделать однозначное заключение. Однако при пигментной крапивнице субъективные симптомы могут быть удовлетворительно купированы применением капель Фенистил.
Из разных форм Фенистила капли чрезвычайно подходят в педиатрической практике, так как их дозировка удобно регулируется в зависимости от возраста и их легко принимать.
Выводы
Основным выводом, который можно сделать по результатам проведенного исследования, является то, что, помимо основных показаний к применению антигистаминного средства, препарат Фенистил показал достаточно высокую эффективность (87%) при зуде неаллергического генеза (табл.).
Детская больница Pal Heim, Будапешт
Контактная информация об авторах для переписки: Детская больница Pal
Фенистил : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат.
1 г геля содержит 1 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.
Описание
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения. Код АТХ: D04AA13
Фенистил® гель эффективен против зуда различного генеза, быстро облегчает зуд и уменьшает раздражение. Действие обусловлено тем, что, являясь антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов, диметинден обладает высоким сродством к рецепторам Н1 и уменьшает проницаемость капилляров, которая связана с реакцией гиперчувствительности немедленного типа. При местном применении диментинден малеат оказывает местное анестезирующее действие. Гелевая основа препарата облегчает проникновение активного компонента в кожу.
При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность при местном применении составляет около 10% от принятой дозы.
Доклинические исследования с использованием диметиндена на предмет фармакологической безопасности, токсичности при повторном применении и генотоксичности не выявили специфических рисков при применении препарата человеком. При исследованиях препарата, проводимых на крысах и кроликах, тератогенные эффекты обнаружены не были. У крыс воздействия на фертильность либо на перинатальное и послеродовое развитие потомства после перорального введения 15 мг/кг и 25 мг/кг не наблюдалось.
Показания к применению
Для облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи небольшой площади: необширные солнечные ожоги легкой степени, локализованные аллергические заболевания кожи.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.
У детей в возрасте до 2-х лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Препарат не следует применять для терапии при заранее известной аллергии на укусы насекомых (в данных целях используются доступные для системного применения лекарственные формы).
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта, а также не было продемонстрировано прямое или косвенное влияние диметиндена на протекание беременности, или на развитие плода, или постнатальное развитие. Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности следует проявлять осторожность и Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи.
Следует соблюдать те же меры предосторожности, что и во время беременности. В период грудного вскармливания также не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Передозировка
При случайном попадании большого количества геля Фенистил® внутрь могут отмечаться следующие симптомы, характерные для передозировки H1- антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергическое действие (особенно у детей), сопровождающееся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, повышением температуры тела. Возможно развитие артериальной гипотензии.
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять общепринятые меры по оказанию экстренной медицинской помощи, такие как прием активированного угля, солевых слабительных, а также меры, направленные на стабилизацию дыхательной и кровеносной систем. Не следует применять стимулирующие средства, для нормализации артериального давления следует использовать вазопрессорные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Меры предосторожности
У детей в возрасте до 2 лет препарат следует применять только по назначению врача. Следует избегать применения на больших участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения геля Фенистил® следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.
Пропиленгликоль: может вызывать локализованное раздражение кожи.
Бензалкония хлорид: является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Упаковка
По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария.
Рю де Летраз 2, 1260 Нион, Швейцария.
Детская поликлиника Химки
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения МО «Химкинская детская городская поликлиника». 141400, г. Химки, ул. Парковая, д. 11
От аллергии для новорожденных с 1 месяца фенистил
От аллергии для новорожденных с 1 месяца фенистил
Аллергия – очень распространенный недуг в наше время, а ведь раньше родители никогда и не сталкивались с таким понятием. Сегодня почти 1/3 всех детей в мире имеет аллергические проявления. Что же делать, чтобы облегчить имеющиеся симптомы? На помощь придет верный друг – Фенистил.
Советуем любому заботливому родителю иметь в аптечке этот нужный препарат, ведь благодаря ему снимается большинство внешних симптомов аллергии. Будем разбираться, как происходит лечение и от каких болезней поможет препарат, а также каковы дозировки.
С аллергией новорожденного сталкивается большая часть современных родителей
Что лечит Фенистил?
Фенистил на сегодня превосходит многие антигистаминные средства (Супрастин, Тавегил) и по популярности, и по удобству. Хорош препарат тем, что возможность его использования распространяется даже на новорожденных деток.
С помощь данного лекарства вы успешно устраните аллергические проявления:
Важно помнить, что средство не лечит болезнь, а лишь избавляет от ее симптомов. Саму причину аллергии оно не устраняет. Произведен данный препарат в Швейцарии компанией «Новартис Консьюмер Хелс». В аптеках он продается без рецепта врача.
Состав
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно!
Основное действующее вещество Фенистила – деметиндена малеат. Это вещество способно оказывать антиаллергенное, седативное и противозудное действие. В его «полномочия» также входит снижение проходимости капилляров. Это, в свою очередь, способствует снижению выраженности аллергических проявлений. В дополнение к основному действующему веществу добавляются вспомогательные, которые будут отличаться в зависимости от формы выпуска.
Формы выпуска
Вариантов упаковки препарата существует несколько:
В аптеках вы найдете еще один подвид – крем Фенистил Пенцивир. Это противовирусный, а не антигистаминный препарат. Крем предназначен для устранения герпесных высыпаний на губах. Ниже мы будем разбираться с каждым видом препарата по отдельности.
Показания к применению
Капсулы и капли
Назначаться могут разные формы выпуска — выбор одной из них зависит от заболевания. Показания к использованию:
Эмульсия и гель
Применяются наружно. Область использования данных видов более узкая по сравнению с каплями и таблетками. В инструкции описаны следующие случаи использования геля и спрея:
Разрешенный возраст для использования представлен в следующей таблице:
| Форма выпуска | Капли | Гель | Капсулы | Эмульсия |
| Способ применения | внутрь | наружно | внутрь | наружно |
| Возможный возраст для использования | с 1 мес | с 1 мес | с 12 лет | с 1 мес |
Способ применения
В зависимости от формы выпуска будет назначаться разный способ использования. Важным является также вопрос, как скоро наступает действие препарата. Средство, употребленное внутрь, начнет свою активную работу через полчаса. Длительность эффекта составляет около 12 часов. После использования препарата наружно, видимый результат будет заметен мгновенно. Пик активности мази происходит через 4 часа после нанесения.
Дозировка и использование капель
Во вложенной инструкции по применению четко расписаны дозировки препарата. Разрешено использовать Фенистил для новорожденных, которые уже одолели месячный рубеж. В более младшем возрасте капельки запрещены к использованию.
Объем дозы будет зависеть от возраста малыша. Ниже приведены средние нормы:
| Возраст | Однократная доза (в каплях) | Максимальная дозировка в сутки (в каплях) |
| Детям до года | 3-10 | 30 |
| 1 год – 3 года | От 10 до 15 | 45 |
| С 3 лет до 12 | 15-20 | 60 |
| Подростки с 12 лет | 20-40 | 120 |
Для новорожденных крошек Фенистил запрещен — его можно использовать только после первого месяца жизни
Показатели в таблице приведены усредненные. Количество следует рассчитывать индивидуально для каждого малыша. Рассчитать дозу в сутки можно самостоятельно. На 1 кг веса ребенка берется 0,1 мг вещества диметиндена. Высчитав суточную норму, делим это число на три и получаем в итоге тот объем, который кроха должен принять за раз. Примечательно, что 1 мг диметиндена = 20 капель препарата. Для наглядности рассмотрим пример. Малыш трех месяцев весит 5 кг. Нужно узнать, какое количество капель можно ему давать.
Доза в сутки вычисляется так: 0,1 мг (диметиндена) х 5 (кг) = 0,5 мг = 10 капель. Однократная дозировка: 10 (кап): 3 (приема) ≈ 3 (капли). Путем нехитрых вычислений мы выяснили, что малышу с таким весом следует давать по три капельки за раз. Аналогично вы сможете рассчитать разовый объем лекарства для своего карапуза.
Прием таблеток и капсул
Такая форма выпуска может применятся детьми старше 12 лет. Приведем основные советы по приему таблеток и капсул:
Применение геля
Гель хорошо себя зарекомендовал как эффективное средство для снятия симптоматики аллергии и для любых иных кожных высыпаниях у детей. Приведем правила использования геля:
Прием перед прививками
Большая часть педиатров советует мамам давать крохам Фенистил перед прививками. Такая профилактическая мера поможет организму справиться с чужеродными агентами в более легком ключе.
ЧИТАЕМ ПОДРОБНО: сколько капель «Фенистила» нужно давать ребенку?
Подобная симптоматика обязывает родителей грудничка посетить врача. Средства против аллергии снимают только часть неприятных последствий. Снизить температуру педиатр может посоветовать препаратом Нурофен. Рекомендуемая форма применения – свечи. Порой врач может назначить прием Солютаба.
Планируя все же подавать антигистаминный препарат перед прививкой АКДС, следует придерживаться следующих правил:
Противопоказания и побочные действия
Нельзя применять Фенистил в следующих случаях:
| Форма выпуска | Капли | Гель | Эмульсия |
| Противопоказания к применению в детском возрасте | возраст до 1 месяца | ||
| повышенная чувствительность к компонентам препарата | |||
| закрытоугольная глаукома | |||
| бронхиальная астма | — | — |
Из побочных эффектов у многих деток первое время лечения характеризуется сонливостью. Также вероятно появление следующих симптомов:
Когда ребенок принимает Фенистил совместно с другими препаратами снотворного или седативного действия, влияние на нервную систему будет еще сильнее. Также увеличится сонливость.
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: как давать ребенку «Фенистил» перед прививкой АКДС? Сонливость — один из побочных эффектов приема Фенистила у грудничков и детей постарше
Аналоги
Существует 4 поколения препаратов против аллергии. В таблице ниже приведены наиболее популярные средства-аналоги, а также указан минимальный возраст начала употребления:
| 1 поколение | Димедрол (с 7 мес), Диазолин (с 1 года), Тавегил (с 1 года), Супрастин (с 1 мес), Перитол (с полугода), Пипольфен (с 2 мес), Фенкарол (с 3 лет) (см. также: как правильно давать Супрастин детям до года?) |
| 2 поколение | Кларитин (с 2 лет), Трексил (с трех лет), Зодак (с 1 года), Фенистил (с 1 мес), Гисталонг (с 2 лет), Семпрекс (с 12 лет) (рекомендуем прочитать: как правильно давать капли «Зодак» детям?) |
| 3 поколение | Зиртек (с полугода), Цетрин (с 2 лет), Телфаст (с 6 лет) (рекомендуем прочитать: дозировка на капли «Зиртек» для детей: инструкция ) |
| 4 поколение | Левоцетиризин (с 2 лет), Эриус (с 1 года), Дезлоратадин (с 12 лет), Эбастин (с 6 лет), Фексофенадин (с 6 лет), Бамипин (с 3 лет), Фенспирид (с 2 лет), Цетиризин (с 1 года), Ксизал (с 2 лет) (см. также: сироп «Эриус» для детей: инструкция по применению) |
ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: как применять капли «Фенистил» для детей?
Первое поколение аналогов имеет множество побочных эффектов, в числе которых седативное действие. Нервная система страдает, а вслед за ней приходит вялое и сонливое состояние. Второе поколение препаратов, в эту подгруппу также входит Фенистил, характеризуется отсутствием седативного эффекта, но возможны побочные реакции, затрагивающие работу сердца и печени. Третье и четвертое поколение препаратов обладают минимумом противопоказаний и занимают лидирующее место среди безопасных лекарств. Большая часть этих средств разрешены к приему детьми старше 1 года и более. Деткам самого младшего возраста можно прописывать только Супрастин (1 поколение) и Фенистил (2 поколение).
Лекарства второго поколения, как вы убедились, более безопасны, поэтому врачи советуют применять грудным детям препарат Фенистил. Не забывайте — информация внутри каждого лекарства, рассмотренного нами, гласит, что его нельзя использовать для новорожденных.
Фенистил® (гель для наружного применения)
Инструкция
Торговое название
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 30 г
Состав
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомеры (Карбопол 974 Р), динатрия эдетат, бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.
Описание
Гомогенный прозрачный или слабо опалесцирующий гель, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Диметинден.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к этому типу рецепторов, что приводит к значительному снижению повышенной проницаемости капилляров, связанную с реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Показания к применению
— кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)
Способ применения и дозы
Наружно. Применяется у взрослых и детей.
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Фенистил гель : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: диметиндена малеат;
1 г геля содержит диметиндена малеата 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
Название и местонахождение производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для местного применения. Код АТС D04А А13.
При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Показания
Кожный зуд, например при укусах насекомых, необширна солнечная эритема, неосложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия.
Следует избегать применения Фенистил Гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.
Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на животных было показано, что применение препарата в период беременности не вызывает ни тератогенного, ни любого другого нежелательного эффекта на развитие эмбриона (плода). В период беременности, а также в период кормления грудью Фенистил Гель не следует применять на больших участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.
Кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.
В исследованиях на животных не наблюдалось никакого влияния на способность к оплодотворению.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже.
Способ применения и дозы
Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно на поврежденной или воспаленной коже. Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки и слегка втирать. В случае очень сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется вместе с местными аппликациями геля применять пероральные формы препарата.
Передозировка
На данный момент не было сообщений о случаях передозировки препаратом.
При случайном проглатывании большого количества Фенистил геля следует немедленно обратиться к врачу.
Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо принимать обычные степени неотложной помощи, включающих прием активированного угля, солесодержащих слабительных средств, поддержку дыхания и кровообращения. Следует избегать употребления стимуляторов, возможно использование сосудосуживающих средств для нормализации артериального давления.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.
Возможные побочные эффекты
Со стороны кожи и соединительных тканей
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница *.
* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.