Аптеки без феназепама. Средство против стресса стало поводом для тревоги
Российские аптеки отказываются продавать феназепам из-за новых правил оборота рецептурных препаратов. Нужные лицензии получили лишь около 10% аптек. Но дефицита не будет — необходимое многим противотревожное средство можно будет купить в интернете. Но тоже только по рецепту.
Отказ от товара
Аптечные сети отказываются от торговли феназепамом. Это связано с тем, что в марте Минздрав ужесточил правила продажи транквилизатора. Теперь от фармацевтов требуют отчитываться о числе проданных упаковок и рецептов, которые забрали у покупателей. Но главное — аптеки должны иметь отдельную лицензию.
Чтобы получить лицензию, аптеке нужно иметь отдельное помещение с сейфом и металлической дверью. Кроме того, хранилище должно быть подключено к сигнализации и быть под охраной Росгвардии. При этом феназепам не относится к самым ходовым препаратам, да и стоимость у него невысокая.
Как оказалось, продавцам лекарств проще оформить возврат на феназепам и отказаться от закупок новых партий, чем оплачивать бункер и следить за сданными рецептами. А за продажу без лицензии нарушителя ждет штраф до 200 тысяч рублей и приостановка работы аптеки.
Ранее феназепам продавался по рецепту в более чем 70% аптек России. Сегодня лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами есть у 10% всех аптек в стране, написала газета «Ведомости».
Средство против тревоги
Психиатр, кандидат медицинских наук Евгений Фомин рассказал «360», что феназепам имеет четкие показания для назначения. Это препарат из так называемой группы анксиолитиков, то есть противотревожный препарат, который лечит тревожные расстройства и панические атаки.
«Человек чувствует необоснованные страхи, его эмоции не соответствуют той ситуации, в которой он находится, и это мешает его адаптации и социализации, формирует избегающее поведение. Человеку настолько тревожно, что он сидит дома, не ходит на работу, избегает привычных действий своей жизни», — уточнил Евгений Фомин.
Психиатр пояснил, что если человек не может справиться с подобным состоянием самостоятельно, ему рекомендуют либо поход к психотерапевту, либо психотропные препараты. Они могут включать и феназепам.
«Привыкания к феназепаму чаще всего не бывает, поэтому люди сходят с него довольно легко. Но некоторыми лекарство переносится довольно тяжело: может появиться вялость, сонливость, снижение когнитивных функций, снижается скорость реакции», — рассказал Евгений Фомин.
Он отметил, что не видит смысла в замене или прекращении выпуска феназепама. Ведь хотя группа противотревожных средств довольно широкая, все эти препараты рецептурные. То есть аптекам все равно придется получать лицензию на их продажу.
«Можно купить безрецептурные препараты, например растительного происхождения, в любой аптеке. Но они помогут лишь в случае, если у человека нет никакого серьезного расстройства. А при состоянии сильной тревоги уже нужны серьезные препараты, нужно идти к врачу и не заниматься самолечением», — сказал врач.
Феназепам не уйдет
Ведущий фармацевт Ирина Булыгина отметила в беседе с «360», что феназепам — психотропный препарат, относящийся к транквилизаторам. Он эффективнее с точки зрения воздействия. Но в последнее время препарат стали применять не в лекарственных целях и пришлось приять меры.
«Этим лекарством злоупотребляли, и его ввели в список препаратов, отпускаемых по рецепту, по особому бланку. Изменились условия хранения и отпуска пациентам. Но в принципе это просто сильный транквилизатор», — уточнила Булыгина.
Фармацевт выразила уверенность, что феназепам не может уйти с российского рынка, так как он используется во многих схемах лечения. Кроме того, у этого препарата много отечественных производителей, а значит, люди не зависят от поставок из-за рубежа.
Только за прошлый год было продано более четырех миллионов упаковок феназепама, а выручка составила свыше одного миллиарда рублей, сообщает «Коммерсант». Но, видимо, эти суммы недостаточно велики, чтобы покрыть расход на оборудование неприступной крепости с сигнализацией и Росгвардией.
По заверениям нескольких операторов интернет-аптек, у россиян есть возможность заказать рецептурный препарат — и его доставят в ближайшую выбранную аптеку. Туда нужно будет подойти с номером заказа и рецептом, отдать его, оплатить заказ и забрать лекарство.
Из российских аптек пропал феназепам. Его принимали люди с тревожными расстройствами и паническими атаками
Феназепам по спецрецепту: почему в России пропало из аптек популярное успокоительное?
No media source currently available
Феназепам по спецрецепту: почему в России пропало из аптек популярное успокоительное?
Из российских аптек резко пропал популярный еще с советских времен успокоительный препарат – феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин). Он используется как «скорая помощь» для купирования тревожных расстройств, например панических атак и обсессивно-компульсивных нарушений, и до последнего времени его можно было купить без рецепта. Это позволяло получить препарат людям, у которых приступ паники начался внезапно, которые не хотели идти к психиатру и становиться на учет или у которых не было возможности это сделать.
«Аптекам не то чтобы невыгодно его продавать – они просто не смогут этого сделать. Для этого должны быть специальные помещения отделены, оформлены», – подчеркивает Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек».
Дефицит от Калининграда до Владивостока. Больные по всей России ищут в аптеках нужные лекарства и не находят
Чиновники от медицины ссылаются на то, что феназепам относится к сильнодействующим препаратам и злоупотреблять им нельзя, а продажа аналогичных препаратов регламентирована во многих странах. Но медики и пациенты говорят, что российским пациентам по новым правилам получить лекарство будет намного сложнее, чем в Америке или Европе, и это может стать реальной проблемой для пациентов, которые не хотят становиться на учет в психдиспансер.
«Это станет проблемой для большого количества пациентов. Поскольку, по данным DSM-групп, феназепама продается за год более чем на миллиард рублей», – подчеркивает Преснякова.
«По новым правилам, чтобы получить рецепт на такой препарат, на пациента необходимо завести карточку, например в психоневрологическом диспансере. А, как мы понимаем, это стигматизация, – объясняет профессор-психиатр Владимир Менделевич. – В карточке нужно отразить актуальное психическое состояние. Это создает новый барьер на пути доступности важных препаратов».
Менделевич объясняет: феназепам хоть и относится к психотропным веществам, но мгновенной зависимости не вызывает. А потому ужесточение оборота препарата в России – неоправданно жесткая мера.
Аптеки начали отказываться от продажи Феназепама
Правительство своим постановлением включило действующее вещество Феназепама в список сильнодействующих веществ, подлежащих ПКУ, с марта 2021 года. Такие препараты выписываются на особых формах бланков рецептов, которые хранятся потом в аптеке три года, и должны содержаться в специально оборудованном месте.
Тем не менее, правила обращения аптек с сильнодействующими веществами аналогичны стандартам обращения с наркотическими и психотропными препаратами: наличие помещений, оборудованных инженерными и техническими системами, что как раз требуется для получения лицензии. «Представляется очевидным, что такие требования исполняются аптечными организациями, имеющими или желающими получить рассматриваемую лицензию», – заключил Панов.
Правда, приказ Минздрава, детализировавший правила оборудования помещений, утратил силу с 2021 года, а новые стандарты пока не утверждены, сообщил «Коммерсант». Эта коллизия может обернуться для фармрителейров штрафом до 200 тысяч рублей или приостановкой работы до 90 дней в соответствии со ст. 14.4.2 и ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (нарушение условий лицензии и законодательства об обращении лекарств). Продолжение работы с Феназепамом без соблюдения новых требований грозит аптечным организациям и уголовной ответственностью, если контролирующие органы классифицируют это нарушение как незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта (ст. 234 УК РФ).
Аптеки стали оформлять возврат на лекарство и отказываться от закупок новых партий, однако принять обратно проданные партии препарата оказались готовы не все дистрибьюторы. Например, «Катрен» в своем письме контрагентам предупредил, что из-за отсутствия необходимых помещений для хранения Феназепама не может принять товар назад.
По подсчетам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, на данный момент лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами имеется приблизительно у 10% российских аптек. Он считает, что аптеки, не обладающие специальной лицензией, откажутся от реализации Феназепама, и препарат будет доступен в ограниченном количестве аптек.
По словам гендиректора аптечной сети «Ригла» Александра Филиппова, часть Феназепама компания списывает, часть возвращает поставщикам, если удается, а оставшийся препарат аптека реализует в тех точках, где имеет право на реализацию лекарств, подлежащих ПКУ.
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – один из наиболее быстродействующих противотревожных препаратов, его используют для лечения судорог и панических атак. Входит в перечень ЖНВЛП. Наиболее известный препарат с этим МНН (под ТН Феназепам) производит «Валента Фарм», а также «Акрихин» (Фезанеф), Усолье-Сибирский химфармзавод (Феназептин), «Эллара» (Элзепам), «Татхимфармпрепараты» (Фензитат), «Мосхимфармпрепараты» (Фенорелаксан), «Дальхимфарм» (Транквезипам).
Аптеки не увидели риска дефицита феназепама
В российских аптеках не увидели риска возникновения дефицита феназепама из-за ужесточения правил его продажи. Об этом радиостанции «Говорит Москва» рассказала директор Ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.
«Эти вопросы, скорее, к врачам, которые будут назначать лекарство», — сказала она и добавила, что сейчас в обороте достаточно таких препаратов.
Правила продажи феназепама в России ужесточили с конца марта. Теперь препарат относят к сильнодействующим веществам, и его продажа без рецепта становится уголовно наказуемой. Для реализации аптекам теперь нужно получать специальную лицензию и снимать отдельные помещения, оснащая их сигнализацией и металлической дверью. Несоблюдение правил грозит штрафом до 200 тысяч рублей, а саму аптеку могут закрыть на 90 суток.
К середине апреля многие аптеки начали отказываться от продажи феназепама. Купить его можно будет только в десяти процентах аптек по всей стране. Заказать препарат онлайн также нельзя из-за запрета на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами.
Сейчас аптеки стали оформлять возврат на феназепам и отказываться от закупок новых партий. «Часть объемов феназепама мы возвращаем поставщикам, часть списываем — это касается аптек, где феназепам остался в незначительных объемах», — рассказал гендиректор «Риглы» Александр Филиппов. Но и с возвратом товара дистрибуторам есть проблемы: не все готовы принимать лекарства назад.
Пока не кончился «Феназепам». С 22 марта в России ужесточают контроль за оборотом популярного противотревожного препарата
С 22 марта 2021 года фармацевтов и пациентов ждет важное изменение: все препараты с международным непатентованным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин подлежат предметно-количественному учету ( ПКУ ). Эта широкая группа препаратов, самый известный из них — «Феназепам». Отдельным вопросом стоит уголовная ответственность за оборот таких лекарств и нарушения в отчетности при продаже.
«Такие дела» попросили врача и медицинского юриста объяснить, как постановление правительства и предложение Минздрава повлияют на доступность этого популярного противотревожного препарата.
Дмитрий Петелин
к. м. н., врач-психотерапевт
«“Феназепам” — представитель класса бензодиазепиновых транквилизаторов, наиболее быстродействующих противотревожных препаратов. Их используют во всем мире для кратковременного купирования тревожных расстройств. Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин производится не только под торговой маркой “Феназепам”, но и под другими. Безусловно, все они подпадают под ПКУ.
Отличие “Феназепама” — это препарат исторически советский, поэтому наиболее известен в Российской Федерации. То, что он советский, не значит, что он плохой, это такой же бензодиазепин, как и другие. Они чуть друг от друга отличаются, но сходств между ними больше, чем отличий. Потребность медицины в бензодиазепиновых транквилизаторах огромна. У меня нет точных цифр, но это один из наиболее применяемых классов препаратов в медицине вообще, наверное.
Сам по себе ПКУ — вещь достаточно понятная. Если простым языком, то препарат [под ПКУ] поступает в аптеку строго ограниченной партией, эта партия хранится отдельно от других медикаментов и отпускается только по рецептам другой формы, так называемым номерным, которые в аптеке забирают. По этим рецептам аптека отчитывается, сколько продала препарата. Более строгий контроль.
Длительное время бензодиазепиновые транквилизаторы выписывали по обычному рецепту формы 107-1/у. В 2013 году большую часть бензодиазепиновых транквилизаторов перевели в ПКУ — их стали выписывать только по номерным рецептам формы 148-1/у-88. “Феназепам” в ПКУ не перешел, его продолжили продавать по обычным рецептам. Скажем так, было задействовано лоббирование препарата, в 2013 году удалось договориться, чтобы “Феназепам” стал исключением среди остальных бензодиазепинов. Оправдано ли это с точки зрения медицины? Нет, он не более безопасен, чем все остальные бензодиазепиновые транквилизаторы.
Рецепт новой формы может выдать любой врач, у которого есть допуск, не только психиатр. Проблема в том, что допуск имеет меньшее количество врачей, чем к обычным рецептам. Чтобы врач получил возможность выписывать номерные рецепты, на них должна быть лицензия в том учреждении, где он работает. Сам врач должен пройти специальную процедуру допуска, которая включает посещение психиатрического, наркологического диспансера. Если есть такой доктор, замена рецепта — дело одного приема.
Благодаря тому что в 2013 году он остался в обычном списке, “Феназепам” стал самым назначаемым и принимаемым из всех бензодиазепиновых транквилизаторов на территории РФ. Потому что он более удобный, его может себе позволить продавать наибольшее количество аптек. Чтобы продавать препараты ПКУ, нужно лицензироваться должным образом, не каждая аптека имеет такую лицензию.
Препараты бензодиазепинового класса должны контролироваться в любом случае. В США все они находятся в списке контролируемых лекарственных соединений. Но там речь идет об электронных рецептах, которые прозрачны. Бензодиазепины имеют большое клиническое значение, при бесконтрольном приеме может развиться зависимость.
С одной стороны, учет “Феназепама” представляется очень логичным и правильным. Помимо пациентов, которым он нужен по четким клиническим показаниям, есть люди, которые из-за некорректных врачебных назначений или по собственной воле принимают “Феназепам” длительное время или в больших количествах (дозировках). С другой стороны, в связи с некоторыми организационными особенностями у нас в стране есть риск, что пациенты останутся без препарата».
Александр Генералов
медицинский юрист
«Постановление правительства РФ от 18 сентября 2020 года вносит “Феназепам” в два других документа. Первый — постановление, вводящее особый порядок ввоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то есть на ввоз препарата теперь потребуется специальная лицензия Минпромторга. Второе — список веществ для целей статьи 234 УК и других “наркотических” статей, то есть за нарушение порядка назначения таких веществ, например невнесение в журнал учета, повлекшее утрату вещества, может наступить уголовная ответственность.
Для того чтобы поменялись бланки рецептов, необходимо внести “Феназепам” в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. К этому документу привязан порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 января 2019 года № 4н “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.
Уголовная ответственность с 22 марта по 1 сентября может наступить только за ввоз и вывоз “Феназепама” без лицензии Минпромторга. С 1 сентября она может наступить за неправильный учет или хранение, повлекшие утрату препарата. А с какого числа она может наступить за выписку на неправильных рецептах, будет зависеть от того, когда внесут изменения в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681, а вернее, когда такие изменения вступят в силу».
Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.
Но сами «Такие дела» существуют благодаря пожертвованиям. И мы просим вас оформить ежемесячное пожертвование в поддержку проекта. Любая помощь, особенно если она регулярная, помогает нам работать. Пятьдесят, сто, пятьсот рублей — это наша возможность планировать работу.
Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.
Новости
На Ваш почтовый ящик отправлено сообщение, содержащее ссылку для подтверждения правильности адреса. Пожалуйста, перейдите по ссылке для завершения подписки.
Если письмо не пришло в течение 15 минут, проверьте папку «Спам». Если письмо вдруг попало в эту папку, откройте письмо, нажмите кнопку «Не спам» и перейдите по ссылке подтверждения. Если же письма нет и в папке «Спам», попробуйте подписаться ещё раз. Возможно, вы ошиблись при вводе адреса.
Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.
По всем вопросам обращайтесь на mne@nuzhnapomosh.ru
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter
Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь»
Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
р/с 40703810701270000111
в ТОЧКА ПАО БАНКА «ФК ОТКРЫТИЕ»
к/с 30101810845250000999
БИК 044525999
Благотворительного фонда помощи социально-незащищенным гражданам «Нужна помощь» в отношении обработки персональных данных и сведения о реализуемых требованиях к защите персональных данных