Фамотидин таблетки : инструкция по применению
Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Н2-гистаминовых рецепторов блокатор. Код ATX: А02ВА03.
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Повышает резистентность слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, секреции гидрокарбоната, синтеза гликопротеинов и простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв). Практически не влияет на активность цитохрома Р450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается от 12 ч до 24 ч. Однократная доза (10 мг и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Всасывание: фамотидин абсорбируется быстро. Системная биодоступность около 40-45 % от принятой пероральной дозы. Степень абсорбции повышается при приеме пищи и снижается на фоне антацидных средств.
Максимальная концентрация фамотидина в плазме пропорциональна дозе и достигается в течение 1-3,5 ч после приема внутрь.
Распределение: связывание с белками плазмы приблизительно 16 %. Объем распределения составляет 1,2 л/кг. Фамотидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием сульфоксида.
Элиминация: время полувыведения 2,5-3,5 ч. Выделение из организма осуществляется через почки посредством канальной экскреции. 25-30 % дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизменном виде. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Показания к применению
язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (доброкачественные);
профилактика язвенной болезни 12-перстной кишки;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит);
Противопоказания
Гиперчувствительность к фамотидину или любому компоненту препарата.
Повышенная чувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов в анамнезе (в связи с наличием перекрестной чувствительности к данному классу соединений).
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст.
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: однократно 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы: по 20 мг один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.
Синдром Золлингера-Элиссона: по 20 мг каждые 6 часов. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться до тех пор, пока существует клиническая необходимость.
Некоторым взрослым пациентам с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона могут потребоваться дозы до 160 мг каждые 6 часов. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы рекомендуемая доза составляет 40 мг 2 раза в день в течение 6-12 недель.
Больные с почечной недостаточностью: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Побочное действие
Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о нежелательных и других взаимодействиях. Не влияет на энзиматическую систему цитохрома Р450, поэтому не влияет на эффект лекарственных средств (варфарин, теофилин, фенитоин, диазепам, аминопирин, антипирин и др.), которые метаболизируются посредством этой системы.
При одновременном применении вместе с кетоконазолом возможно уменьшение степени резобции последнего, так как она определяется величиной желудочного pH. Кетоконазол следует применять за 2 ч до приема фамотидина.
Совместный прием с высокими дозами антацидных лекарственных средств уменьшает абсорбцию фамотидина и других Н2-гистаминоблокаторов на 10-33 %. AUC и максимальная плазменная концентрация уменьшаются приблизительно на 20 %, что приводит к уменьшению эффективности фамотидина. В этой связи рекомендуется принимать антацидные лекарственные средства по истечении 1-2 ч после приема фамотидина.
Изменение pH желудочного содержимого может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств, например: приводит к уменьшению поглощения атазанавира.
Совместное применение с теофиллином повышает плазменные концентрации теофиллина, что может вызвать развитие побочных реакций (тошнота, рвота, сердцебиение, судороги).
Совместное применение с пробенецидом повышает AUC и максимальные плазменные концентрации фамотидина вследствие механизма подавления почечной активной тубулярной секреции. Следует избегать совместного применения пробенецида и фамотидина.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (№ 10×2).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по применению ФАМО (FAMO)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой кирпичного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200.
Фармакологическое действие
Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Фамотидин после приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
Связывание с белками составляет 15-20%.
Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида.
T 1/2 составляет 2.5-3.5 ч. Фамотидин выводится почками и печенью. 25-30% дозы выводятся с мочой в неизменном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
При рецидиве язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При легком течении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет- 40 мг 1 раз/сут перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 20 мг 2 раза/сут каждые 6 ч. Дозу можно увеличить до 160 мг в зависимости от состояния пациента. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.
При лечении язвенной болезни и ГЭРБ Фамо следует применять в составе комплексной терапии для эрадикации Helicobacter pylori.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемые дозы можно уменьшать до 20 мг/сут или увеличивать интервалы между приемами до 36-48 ч.
При необходимости Фамо можно применять совместно с антацидами.
Для детей в возрасте от 1 года до 16 лет при пептической язве рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг/сут перед сном или в 2 приема, до 40 мг/сут.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория Б. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов фамотидина.
При необходимости возможно применение препарата при беременности.
Фамотидин выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Клиническое улучшение в ответ на лечение фамотидином не исключает малигнизацию. Перед началом лечения фамотидином следует определить особенности язвы желудка.
Более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы можно применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК Использование в педиатрии
Положительные эффекты при назначении препарата детям и подросткам в возрасте от 1 года до 16 лет подтверждены в адекватных и контролируемых исследованиях.
Нет фармакокинетических и фармакодинамических данных о применении препарата у детей младше 1 года.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Исследования, проведенные с фамотидином in vitro, не показали никакого существенного взаимодействия с соединениями, метаболизирующимися при участии микросомальных ферментов печени.
Было изучено лекарственное взаимодействие фамотидина с варфарином, теофиллином, фенитоином, диазепамом, аминопирином и феназоном.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С.
Инструкция по применению ФАМО (FAMO)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай OY-L-33099 оранжевый, опадрай OY-L-32659 желтый.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Доброкачественная язва желудка
Рекомендуемая дозировка для лечения зрослых пациентов с симптомами ГЭРБ составляет 20 мг 2 раза/сут в течение 6 недель. Рекомендуемая дозировка для лечения взрослых пациентов с эзофагитом, включая эрозии, язвы и симптомы, сопутствующие ГЭРБ, составляет 20 или 40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.
Паталогические гиперсекреторные состояния (например, синдром Золлингера-Эллисона, множественные эндокринные аденомы)
Дозировка у больных гиперсекреторными состояниями должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента. Рекомендуемая стартовая доза для взрослых пациентов при патологических гиперсекреторных состояниях по 20 мг каждые 6 ч. У некоторых пациентов может потребоваться более высокая стартовая доза. Дозы должны быть приспособлены к индивидуальной переносимости, и лечение должно продолжаться пока существует клиническая необходимость. Дозы до 160 мг каждые 6 ч применялись некоторыми взрослыми пациентами с тяжелым синдромом Золлингера-Эллисона.
Сопутствующее использование антацидов
Антациды могут быть даны совместно в случае необходимости.
Дозировка у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
У взрослых пациентов с умеренной (КК 1/2 препарата увеличен. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он может превысить 20 ч, достигая приблизительно 24 ч у пациентов с анурией. Имеются сообщения о неблагоприятных воздействиях на ЦНС у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, доза может быть уменьшена до половины, или интервал дозирования может быть продлен до 36-48 ч, в зависимости от клинической реакции пациента.
Дети старше 12 лет
При обострениях язвы желудка и двенадцатиперстной кишки по 20 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 40 мг. Продолжительность лечения 2-4 недели.
Побочные действия
Очень редко сообщалось о судорогах у пациентов со сниженной почечной функцией.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность (требуется коррекция дозы), цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечная недостаточности (требуется коррекция дозы).
Применение у детей
Особые указания
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене. При длительном применении в высоких дозах необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Передозировка
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка,
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию, рекомендуется принимать антацидные препараты не менее чем 1-2 ч после фамотидина. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранят в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фамотидин софарма : инструкция по применению
Описание
Белые, круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, натрия крахмал гликолят (тип А), гипромеллоза;
состав оболочки: Опадрай YS-1 R-7002 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль).
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов.
Фамотидин подавляет секрецию соляной кислоты посредством специфического действия на Н2-рецепторы стенки желудка и, таким образом, уменьшает раздражающее влияние желудочного сока на слизистую желудка.
Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет 12 ч.
Показания к применению
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
Профилактика рецидивов язвенной болезни;
Доброкачественная язва желудка;
Симптоматическое лечение синдрома Золлингера-Эллисона;
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Фамотидину или другим Н2-блокаторам; беременность, лактация.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете или планируете принимать другие лекарственные средства в ходе лечения Фамотидином, необходимо уведомить лечащего врача.
Совместное применение с теофиллином повышает концентрацию в крови теофиллина и тем самым усиливает побочные эффекты последнего (тошнота, рвота, сердцебиение, судороги).
Совместное применение с пробенецидом увеличивает концентрацию в крови Фамотидина из-за нарушения экскреции последнего.
Следует избегать одновременное применение пробенецида и фамотидина.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации, т.к. Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
При лечении Фамотидин могут появиться головокружение и головная боль.
В таких случаях не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую повышенного внимания, до исчезновения симптомов.
Меры предосторожности
Перед началом лечения Фамотидином необходимо исключить возможность наличия злокачественной опухоли желудка и двенадцатиперстной кишки.
При нарушении функции печени и почек Фамотидин применяют под контролем врача. Фамотидин содержит лактозу. Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Фамотидин.
Способ применения и дозы
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Однократно 40 мг (2 табл.) вечером перед сном в течение 4-8 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, связанной с наличием эрозии пищевода или язвы
Рекомендуемая доза составляет 40 мг (2 табл.) 2 раза в день в течение 6-12 недель.
По 20 мг (1 табл.) каждые 6 часов. Доза может быть увеличена до 800 мг в день. Продолжительность курса определяется лечащим врачом.
Профилактическое лечение с целью предотвращения рецидивов язвы
По 20 мг (1 табл.) один раз в сутки перед сном в течение 4-6 недель.
Больные с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Передозировка
Передозировка возможна только в случае принятия дозы, большей, чем назначенная врачом.
Нет данных о патологических изменениях при передозировке Фамотидина.
Несмотря на это, если Вы приняли большую дозу, необходимо обратиться за советом к лечащему врачу.
Препарат переносится хорошо и редко дает побочные реакции.
Частота побочных реакций определяется:
Очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 (три) года с даты производства.
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Упаковка
10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.
3 блистера вместе с информацией для пациента в индивидуальной картонной коробке.
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Описание препарата ФАМОТИДИН (FAMOTIDINE)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав оболочки: Opadry II (в том числе: спирт поливиниловый, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент желтого цвета (титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желтый хинолиновый Е 104).
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав оболочки: Opadry II (в том числе: спирт поливиниловый, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент розового цвета (титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122), индигокармин (Е 132)).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T 1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.