Элзепам таблетки : инструкция по применению
Состав
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Анксиолитическое средство (транквилизатор). Код АТС
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположеными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических). Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от 6 до 18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
Расстройства сна.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина; кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления, рдновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального Давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»). Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами
При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься Другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг или таблетки 1,0 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачку из картона.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
ФГУП «ГосЗМП» 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, дом 23.
ООО «ПРАНАФАРМ» 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.
Элзепам ® (Elzepam) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элзепам ®
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80 (твин 80), натрия гидроксид 0.1М, вода д/и.
Фармакологическое действие
Транквилизатор (анксиолитик). Является производным бензодиазепина.
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие GABA, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени.
T 1/2 из организма от 6 до 10-18 ч. Выведение препарата в основном осуществляется с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата Элзепам ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41.0 | Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] |
| F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
| F43 | Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации |
| F45.2 | Ипохондрическое расстройство |
| F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
| F48.0 | Неврастения |
| F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| F90 | Гиперкинетические расстройства |
| F95 | Тики |
| G40 | Эпилепсия |
| G41 | Эпилептический статус |
Режим дозирования
Элзепам ® назначают в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. При нарушениях сна препарат назначают в дозе 0.5-1 мг 1 раз/сут перед сном.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут.
В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1 или 2 раза/сут.
После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и период лактации. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.
Известно, что Элзепам ® оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
ЭЛЗЕПАМ Р-Р Д/В/В И В/М ВВЕД. 1МГ/МЛ 1МЛ АМП. №10 (5Х2) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВН
Цены на ЭЛЗЕПАМ Р-Р Д/В/В И В/М ВВЕД. 1МГ/МЛ 1МЛ АМП. №10 (5Х2) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВН в аптеках в Москвы и МО
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Описание
ЭЛЗЕПАМ Р-Р Д/В/В И В/М ВВЕД. 1МГ/МЛ 1МЛ АМП. №10 (5Х2) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВН можно приобрести в нашей компании по самой конкурентной стоимости.
ЭЛЗЕПАМ Р-Р Д/В/В И В/М ВВЕД. 1МГ/МЛ 1МЛ АМП. №10 (5Х2) РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВН это отличный выбор!
Инструкция по применению ЭЛЗЕПАМ (ELZEPAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.
| 1 мл | |
| бромдигидрохлорфенилбензодиазепин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80, натрия гидроксида раствор 0,1 М, вода д/и.
Фармакологическое действие
Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирую-щее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов суп-рамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T 1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.
Показания к применению
Показания к применению Элзепама:
Режим дозирования
Элзепам назначают в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна 0.5-1 мг перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при панических атаках и острых психотических расстройствах Элзепам применяют в/м или в/в, начальная доза 0.5-1 мл раствора 1 мг/мл, средняя суточная доза 3-5 мл раствора 1 мг/мл, в тяжелых случаях до 7-9 мл.
При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.
Для лечения психических и поведенческих расстройств, вызванных употреблением алкоголя, препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг один или два раза в день.
Для предоперационной подготовки – в/в медленно вводят 3-4 мл раствора 1 мг/мл. Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза 10 мг. После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.