Элфунат : инструкция по применению
Состав
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакологические свойства
При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400 – 500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.
Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие. Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.
Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Показания к применению
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;
— нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация нейролептиками;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
Побочные действия
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота, сухость во рту.
— сонливость, нарушение процесса засыпания
— головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД).
— острая печеночная и/или почечная недостаточность
Элфунат 50 мг/мл 2мл №10 р-р для в/в. и в/м. введения в амп.
Инструкция по медицинскому применению
Международное непатентованное название
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 мл препарата содержит
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400 – 500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.
Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие. Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.
Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Показания к применению
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;
— нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация нейролептиками;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота, сухость во рту.
— сонливость, нарушение процесса засыпания
— головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД).
— острая печеночная и/или почечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Пациентам с АД более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл и/или 5 мл в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул из бесцветного стекла в контурную ячейковую упаковку.
По две (для ампул по 2 мл) и/или одной (для ампул по 5 мл) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Мефар Илач Санайии. А.Ш., Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Лтд», Грузия
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
тел/факс: 8 (727) 252 90 90
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б
моб. тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
Элфунат 50мг\мл №10 ампулы
Элфунат 50мг\мл №10 ампулы
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание: прозрачный бесцветный или слегка коричневатый раствор.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ N07XX
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;
— нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);
— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация нейролептиками;
— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
— первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— гиперчувствительность;
— острая печеночная и/или почечная недостаточность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Прочие: аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засыпания, головная боль, повышение или снижение артериального давления.
Элфунат р-р д/ин амп 50 мг/ мл 5 мл №5
Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки
Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.
Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.
Инструкция
действующее вещество етилметилгидроксипиридину сукцинат;
1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг
вспомогательные вещества вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор.
Средства, влияющие на нервную систему.
• Острые нарушения мозгового кровообращения
• черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторная энцефалопатия
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических i неврозоподобных состояниях;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии
• первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
• купирования абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Елфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсический эффект этилового спирта.
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Елфунат не применяется в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.
Способ применения и дозы
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
По 2 мл в ампулах № 10 (5 × 2) в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке.
Элфунат инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Элфунат
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Элфунат являются:
— Острые нарушения мозгового кровообращения;
— Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— Дисциркуляторна энцефалопатия;
— Нейроциркуляторная дистония;
— Легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
— Тревожные расстройства при невротичных и неврозоподобных состояниях;
— Острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;
— Первичная открытоугольная глаукома разных стадий, в составе комплексной терапии;
— Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозопообных и нейроциркуляторных нарушений;
— Острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.
Побочные действия:
Редко – тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засипания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышения артериального давления, снижения артериального давления.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Элфунат являются: острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.
Беременность:
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Элфунат в период беременности и кормления груддю не проводилось, потому Элфунат не применяют в этот период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Элфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), протипаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.
Передозировка:
При передозировке препаратом Элфунат возможна сонливость.
Лечение – дезинтоксикационная терапия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте
Состав:
1 мл раствора Элфунат содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.
Дополнительно:
В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность к конценцентрации внимания.